崗位職責(zé)
1.主導(dǎo)搭建并落地符合 ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療計(jì)量管理體系,編制職責(zé)分工、器具管理等管理文件。
2.參與技術(shù)文件評(píng)審,確保 8 大醫(yī)療計(jì)量項(xiàng)目檢定規(guī)程、操作指導(dǎo)書等符合 JJF/JJG 最新標(biāo)準(zhǔn)。
3.負(fù)責(zé)證書審核與合規(guī)監(jiān)督,開展每季度內(nèi)部合規(guī)審計(jì),保障檢測(cè)流程與結(jié)果合規(guī)。
4.對(duì)接省市場(chǎng)監(jiān)管局,跟蹤法規(guī)更新,確保體系文件與業(yè)務(wù)流程適配最新要求。
任職要求
1.大專及以上學(xué)歷,熟悉 ISO/IEC 17025 體系,具備醫(yī)療計(jì)量相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)。
2.了解 DB4401/T 111.6-2022 等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),掌握醫(yī)療計(jì)量器具檢定流程與合規(guī)要求。
3.具備較強(qiáng)的文件編制、評(píng)審能力,嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,有良好的問題整改與監(jiān)督執(zhí)行能力。
4.有計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管控經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,能快速適配醫(yī)療計(jì)量業(yè)務(wù)合規(guī)管理需求。