任職資格
1.具備藥學及相關專業(yè)大專以上教育背景。
2.具有從事藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理5年以上經(jīng)驗。
3.具備決策、管理、協(xié)調(diào)、計劃、督導能力。
4.入司相關管理與專業(yè)技能培訓考核合格。
崗位職責
1.對質(zhì)量管理中的實際問題進行分析、判斷和處理。
2.確保質(zhì)量標準、檢驗方法和其他質(zhì)量管理文件有效實施。
3.確保產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程得到有效監(jiān)控，符合法律法規(guī)的要求。
4.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關的偏差經(jīng)過調(diào)查并得到及時、有效地處理。
5.負責指導醫(yī)療器械不良反應及時采取有效措施控制風險。
6.負責對產(chǎn)品質(zhì)量相關的變更、自查、召回、不良反應監(jiān)測、不合格品管理等活動的開展。
7.每月組織開展質(zhì)量分析會，組織對各類問題進行調(diào)查、分析、評估、處理。
8.負責指導審核質(zhì)量體系相關文件。
9.確保質(zhì)量控制活動符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關法律法規(guī)要求。
10.負責組織提高人員專業(yè)技能和綜合素質(zhì)，確保各崗位人員具備相應的工作能力。
11.組織、陪同、迎接各類質(zhì)量體系檢查。
12.負責在質(zhì)量方面就關鍵事項與公司內(nèi)部其他部門或委托方進行溝通、協(xié)調(diào)。
13.負責確保質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量體系日常工作的管理及有效運行。
14.完成領導交辦的臨時工作。
職位福利：免費班車、節(jié)日福利、免費午餐、工齡工資、五險