崗位職責(zé):
1、細(xì)胞制備及儲存項目全面質(zhì)量管理
2、醫(yī)療器械質(zhì)量全面管理
3、化妝品質(zhì)量全面管理
4、審核產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批檢驗記
錄,決定合格證及產(chǎn)品的發(fā)放、審核供應(yīng)商資質(zhì)、負(fù)責(zé)
對質(zhì)量問題、生產(chǎn)過程偏差的監(jiān)控。負(fù)責(zé)建立并組織實
施質(zhì)量管理體系,質(zhì)量安全問題的決策及文件簽發(fā),對
接質(zhì)量異常,負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品安全評估。
5、組織開展質(zhì)量分析活動,做好質(zhì)量分析及上報工作,
負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理工作,并制定規(guī)劃和進行宣傳教育工
作。
6、完成公司IS0質(zhì)量體系認(rèn)證及化妝品和醫(yī)療器相
關(guān)監(jiān)督檢查迎檢、接待及整改工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
3、五年以上藥品質(zhì)量管理和GMP認(rèn)證的實踐經(jīng)驗;
4、有五年以上干細(xì)胞、免疫細(xì)胞制備及儲存相關(guān)業(yè)務(wù)
的質(zhì)量管理經(jīng)驗;熟悉相關(guān)的法律、法規(guī),了解行業(yè)的
發(fā)展?fàn)顩r;
5、最好有化妝品或醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗;