1.生藥學(xué)、生物類專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；生物醫(yī)藥行業(yè)3年以上QA驗(yàn)證方面的工作；
2.熟練掌握廠房、空調(diào)系統(tǒng)、滅菌設(shè)備、純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、滅菌工藝等原理及相關(guān)驗(yàn)證工作；
3.具有獨(dú)立起草驗(yàn)證方案的能力，良好的團(tuán)隊(duì)合作和獨(dú)立完成任務(wù)的能力，吃苦耐勞；
4.有廠房新建或廠址整體搬遷經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

崗位內(nèi)容：

1.負(fù)責(zé)起草和執(zhí)行設(shè)備驗(yàn)證，起草文件如FAT/SAT/ DQ/IOQ關(guān)鍵性部件評(píng)估報(bào)告/SIA系統(tǒng)評(píng)估報(bào)告/CQA關(guān)鍵質(zhì)量屬性/QPP質(zhì)量項(xiàng)目計(jì)劃，以及審核驗(yàn)證相關(guān)的技術(shù)文件，確保文件滿足現(xiàn)行GMP等相關(guān)法規(guī)及工廠驗(yàn)證規(guī)程的相關(guān)要求；
2.負(fù)責(zé)組織設(shè)備調(diào)試及確認(rèn)的實(shí)施，確保驗(yàn)證都能夠按照相關(guān)的驗(yàn)證計(jì)劃進(jìn)行，且符合現(xiàn)行GMP的相關(guān)要求；
3.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)供應(yīng)商及第三方驗(yàn)證公司開展驗(yàn)證相關(guān)工作。

福利待遇：繳納五險(xiǎn)一金、節(jié)假日福利等