任職條件:
1.藥學、化學、生物學等相關(guān)專業(yè),研究生及以上學歷,至少有2年藥品、細胞、醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)檢驗經(jīng)驗或生產(chǎn)或質(zhì)量相關(guān)經(jīng)驗,經(jīng)驗豐富可放寬要求,接受優(yōu)秀應(yīng)屆生畢業(yè)生。
2.熟悉藥品、細胞、醫(yī)療器械相關(guān)內(nèi)容和法律法規(guī)。
3.具有無菌制劑、生化藥品、血液制品等生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
4.為人正直、品行端正、耐心負責、工作認真、較強的工作責任心。 5.具有良好的表述事實、溝通、協(xié)調(diào)、解決問題的能力。
崗位職責:
1.按相關(guān)標準要求對水系統(tǒng)、原輔料、成品等進行理化、微生物、儀器等方面檢驗工作,并填寫相應(yīng)記錄,保證數(shù)據(jù)及時、有效、真實、準確。
2.相關(guān)文件、記錄起草工作。
3.負責對生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督、樣本接收、樣本入庫和出庫等現(xiàn)場監(jiān)控。
4.負責異常情況的上報、排查、跟蹤、協(xié)助解決。
5.完成偏差和CAPA的調(diào)查、糾正、預防。