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更新于 今天

有源類器械注冊專員

5000-10000元

職位描述

國產(chǎn)器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊的整個流程管理,包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進(jìn)審批等;
2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作,并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度,及時調(diào)整項目進(jìn)展。
任職要求:
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷,3年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等;
2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗,良好的團(tuán)隊管理和協(xié)調(diào)能力;
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。
薪資面議

工作地點

濟(jì)南歷下區(qū)中國人壽大廈21樓

職位發(fā)布者

聶國家/人資主管

剛剛活躍
立即溝通
青州堯王制藥有限公司
企業(yè)簡介北京堯王新藥研發(fā)中心隸屬于山東堯王集團(tuán)。山東堯王集團(tuán)總資產(chǎn)60億元,是一家集制藥、房地產(chǎn)開發(fā)、高端紅木家具生產(chǎn)于一體的集團(tuán)公司。其中制藥板塊—青州堯王制藥有限公司創(chuàng)建于1992年,位于風(fēng)景秀麗、氣候宜人、交通便利的古“九州”之一—山東省青州市,注冊資本3.36億元,年銷售20多億元,有大容量注射劑、粉針劑、沖洗劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、茶劑、散劑、凝膠貼膏等14個藥品劑型,持有119個藥品批準(zhǔn)文號、8個一類藥包材注冊證。公司自成立以來,先后被授予全國就業(yè)和社會保障先進(jìn)單位、全國創(chuàng)先爭優(yōu)先進(jìn)基層黨組織、高新技術(shù)企業(yè)、放心藥廠等榮譽(yù)稱號,并被認(rèn)定為國家綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺(山東)產(chǎn)業(yè)化示范企業(yè)、山東省省級企業(yè)技術(shù)中心、濰坊市工程技術(shù)研究中心等,與多家國內(nèi)外高校、科研院所和企業(yè)單位建立了良好的合作關(guān)系,為技術(shù)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)造了良好的環(huán)境。經(jīng)過多年的運(yùn)營實踐,公司現(xiàn)已建立了完善的質(zhì)量管理體系,擁有配套的廠房設(shè)施、管理軟件體系和適應(yīng)崗位需要的各級員工,建立有完善的銷售網(wǎng)絡(luò)和規(guī)范的儲運(yùn)物流系統(tǒng),具有良好的產(chǎn)品品牌和發(fā)展?jié)摿Γ⒃谛陆óa(chǎn)業(yè)園區(qū)預(yù)留有充足的廠房和土地以適應(yīng)新項目的需要。為了提高技術(shù)創(chuàng)新能力,擴(kuò)大產(chǎn)品領(lǐng)域,更好地滿足臨床新需求,位處北京的堯王研發(fā)中心特誠邀有識之士和高位人才加盟,進(jìn)行創(chuàng)新藥和高端仿制藥的研發(fā),共同開創(chuàng)更加美好的明天。
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