職位描述
國產器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械醫(yī)療設備英語CE認證FDA認證NMPA認證GCP認證
崗位職責：
1、負責公司相關醫(yī)療器械產品的注冊工作；
2、根據(jù)公司產品撰寫相關的申報技術文件；
3、負責產品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；
4、與相關政府部門保持良好溝通，解決產品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行；
5、跟進相關的國家政策及法規(guī)的更新；
6、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息；
7、協(xié)助領導開展其他工作。
職位要求
1、熟悉各類醫(yī)療器械注冊申報程序以及相關法律法規(guī)；
2、熟悉各類醫(yī)療器械注冊申報資料的撰寫與申報；
3、從事醫(yī)療產品注冊三年以上工作經驗，有二類及以上產品臨床試驗經驗；
4、學習能力強，有較強的溝通能力和協(xié)調能力；
5、喜歡創(chuàng)新及挑戰(zhàn)，確保項目高質量高效率執(zhí)行；
6、有醫(yī)療器械三類產品及海外注冊經驗者優(yōu)先考慮。
工作地點
濟南歷城區(qū)夏都金地商業(yè)廣場B2座
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