職位亮點:
公司有5000平工廠生產(chǎn)+銷售,我們不零售,只招商代理商銷售;
公司生產(chǎn)護膚品、私戶用品、消毒用具等;
公司平臺成熟、資源配備齊全,我們有良好的薪酬體系、專業(yè)運營,專職采購,跟單以及技術(shù)支持、輕松和諧的工作氛圍,積極寫作的團隊伙伴,期待與您進一步交流。
崗位職責:
1、法規(guī)及政策的研究:能根據(jù)法規(guī)要求對于公司立項的產(chǎn)品給出法規(guī)符合性建議;
2、注冊資料的編寫、提交,及時回應審評意見,補充和修改資料;
3、與監(jiān)管部門、檢測機構(gòu)保持密切聯(lián)系,建立良好關系,解決注冊中遇到的問題。
4、領導安排的其他事項。
5、此崗位會有偶爾出差至生產(chǎn)基地銀川,偶爾當天外出其它客戶公司。
任職要求:
1、醫(yī)療器械、藥品、化工等相關專業(yè)大專及以上學歷;
2、熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、指導性文件,具有持續(xù)學習、跟進法規(guī)標準的能力。
3、具備出色的文件編寫及資料整理能力,能清晰、準確、規(guī)范的編寫注冊文件;
4、具備至少2年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗,具有獨立完成項目申報的經(jīng)驗,能獨立分析和解決注冊過程中遇到的問題。
職位福利:節(jié)日福利、周末雙休、績效獎金、五險、定期團建
工作時間:9:00-12:30 13:30-18:00周末雙休及法定節(jié)假日休假