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更新于 4月28日

醫(yī)療器械--注冊工程師

8000-12000元
  • 西安雁塔區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊
職位亮點: 公司有5000平工廠生產(chǎn)+銷售,我們不零售,只招商代理商銷售; 公司生產(chǎn)護膚品、私戶用品、消毒用具等; 公司平臺成熟、資源配備齊全,我們有良好的薪酬體系、專業(yè)運營,專職采購,跟單以及技術(shù)支持、輕松和諧的工作氛圍,積極寫作的團隊伙伴,期待與您進一步交流。
崗位職責: 1、法規(guī)及政策的研究:能根據(jù)法規(guī)要求對于公司立項的產(chǎn)品給出法規(guī)符合性建議; 2、注冊資料的編寫、提交,及時回應審評意見,補充和修改資料; 3、與監(jiān)管部門、檢測機構(gòu)保持密切聯(lián)系,建立良好關系,解決注冊中遇到的問題。 4、領導安排的其他事項。
5、此崗位會有偶爾出差至生產(chǎn)基地銀川,偶爾當天外出其它客戶公司。
任職要求: 1、醫(yī)療器械、藥品、化工等相關專業(yè)大專及以上學歷; 2、熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、指導性文件,具有持續(xù)學習、跟進法規(guī)標準的能力。 3、具備出色的文件編寫及資料整理能力,能清晰、準確、規(guī)范的編寫注冊文件; 4、具備至少2年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗,具有獨立完成項目申報的經(jīng)驗,能獨立分析和解決注冊過程中遇到的問題。
職位福利:節(jié)日福利、周末雙休、績效獎金、五險、定期團建 工作時間:9:00-12:30 13:30-18:00周末雙休及法定節(jié)假日休假

工作地點

陜西省西安市雁塔區(qū)高新區(qū)唐延路一號旺座·國際城A座A座1608

職位發(fā)布者

童寧寧/人事經(jīng)理

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公司Logo西安柒璽生物醫(yī)學科技有限公司
西安柒璽生物醫(yī)學科技有限公司(下設漢方再生醫(yī)學(銀川)集團有限公司、西安小柒咨詢管理有限公司等),公司營銷總部設立在西安市高新區(qū)。公司主營業(yè)務:(施展所需“武器”在西安同行業(yè)絕對優(yōu)秀)主要圍繞敷料類醫(yī)療器械(醫(yī)用面護產(chǎn)品、理療貼、磁療貼、婦科外用凝膠、疤痕、鼻部護理等20余)、獨家貼敷類醫(yī)療器械、功能型化妝品、功能型抗抑菌產(chǎn)品、功能型日用品的研發(fā)、生產(chǎn)及營銷為主營。公司招商渠道:主要圍繞全國各大中小型醫(yī)藥連鎖機構(gòu)、各省市醫(yī)美機構(gòu)、各省市三甲醫(yī)院以及為實力線上、線下品牌商提供oem代工戰(zhàn)略支持,并提供全產(chǎn)業(yè)鏈的大健康全品類產(chǎn)品解決方案。公司招商模式:主要圍繞全國各大招商會,如國藥會、美博會、各省市區(qū)域招商聯(lián)盟會為主,輔助進行各大專業(yè)渠道的線上招商推廣獲客等。現(xiàn)因我司產(chǎn)品市場供應大幅需求,急“招人”,就這兩個字;我們不跟你談理想,知道你的理想是不上班,我們只招有強烈的賺錢欲望和創(chuàng)業(yè)精神、實干的同心同路同行的兄弟姐妹!
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