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更新于 3月28日
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資料員

4000-7000元
  • 西安新城區(qū)
  • 1-3年
  • 中專/中技
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
1. 負責消毒產(chǎn)品（器械/衛(wèi)生用品）的注冊資料編制、整理、審核及申報工作 2. 跟進產(chǎn)品檢測、臨床試驗數(shù)據(jù)收集，確保技術(shù)文件符合《消毒管理辦法》《WS衛(wèi)生標準》等法規(guī)要求 3. 對接藥監(jiān)局/衛(wèi)健委等監(jiān)管部門，跟蹤注冊申報進度，及時補充/修改申報材料 4. 維護產(chǎn)品注冊檔案，更新注冊證/備案憑證，處理延續(xù)/變更/注銷等手續(xù) 5. 監(jiān)測法規(guī)動態(tài)（如GB國家標準更新），指導(dǎo)內(nèi)部調(diào)整技術(shù)文檔 6. 協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢等部門，確保注冊資料與技術(shù)文檔一致性
經(jīng)驗要求： - 1-3年消毒產(chǎn)品/醫(yī)療器械/藥品注冊工作經(jīng)驗（應(yīng)屆生可注明接受優(yōu)秀畢業(yè)生培養(yǎng)） - 熟悉二類/三類消毒產(chǎn)品備案注冊流程者優(yōu)先 - 有消毒劑/消毒器械/衛(wèi)生用品（如醫(yī)用口罩、防護服）成功注冊案例者優(yōu)先
我們提供： - 五險一金/帶薪年假/節(jié)日福利 - 參與產(chǎn)品全生命周期管理的機會 - 定期法規(guī)與專業(yè)技能培訓(xùn)

工作地點

陜西省西安市新城區(qū)朝陽門長樂西路398號(朝陽門地鐵站出入口旁)16-G

職位發(fā)布者

甘女士/行政人事專員

三日內(nèi)活躍
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公司Logo陜西利康利健醫(yī)藥有限公司
陜西利康利健醫(yī)藥有限公司成立于2020年，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的民營企業(yè)。公司生產(chǎn)地址位于古都西安，現(xiàn)有員工35人，中級職稱以上人數(shù)4人。本公司主要生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)用穴位壓力刺激貼、醫(yī)用無敏透氣膠布，膏體輔料等一類醫(yī)療器械等產(chǎn)品。公司自成立以來，建立了強大的質(zhì)量保證體系，對生產(chǎn)全過程實施質(zhì)量監(jiān)控。生產(chǎn)用原輔材料、包裝材料均從符合供方資質(zhì)的廠家購買。生產(chǎn)過程嚴格按照工藝規(guī)程及生產(chǎn)指令進行，按規(guī)定劃分批次，及時填寫批生產(chǎn)記錄。稱量、配料及各工序物料流轉(zhuǎn)均實行雙人復(fù)核，并標有相應(yīng)狀態(tài)標志，以防止混淆和差錯。質(zhì)量管理人員進行生產(chǎn)全過程質(zhì)量監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，絕不讓不合格品流入下一道工序或出廠，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。倡導(dǎo)“高效、優(yōu)質(zhì)、求實、節(jié)能”的理念，為此我們以專業(yè)團隊致力卓越，不斷*層次的壁壘，不斷填補管理領(lǐng)域的空白。我們主動提供市場的有效需求，擔當客戶最值得信賴且是最強有力的合作伙伴；我們注重信息化決策，同時具備雙形式結(jié)構(gòu)所擁有的靈活性、多樣性的統(tǒng)一，加大創(chuàng)新的力度──事實上我們始終保持著與競爭對手的明顯優(yōu)勢,帶動同行業(yè)竟爭者朋友在主營領(lǐng)域一起進步,最終以最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)給到客戶。
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