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更新于 12月30日

體外診斷試劑注冊專員

8000-15000元
  • 北京海淀區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械體外診斷試劑有注冊經(jīng)驗(yàn)有限
崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊的整個流程管理,包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報(bào)、跟進(jìn)審批等;
2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作,并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度,及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展。
任職要求:
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,5年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗(yàn),熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等;
2. 具備獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗(yàn),良好的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)能力;
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨(dú)立面對各種挑戰(zhàn)。

工作地點(diǎn)

海淀區(qū)北京理工大學(xué)中關(guān)村國防科技園-6號樓1307

職位發(fā)布者

高先生/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京諾善科技有限公司
諾善科技成立于2024年1月,是一家專注于微流控芯片及其在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用研究的企業(yè),具備國內(nèi)領(lǐng)先的復(fù)雜全功能微流控芯片研制能力。公司核心團(tuán)隊(duì)和技術(shù)來自北京理工大學(xué)及北京協(xié)和醫(yī)院,在國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等多項(xiàng)國家級科研項(xiàng)目的支持下,團(tuán)隊(duì)專注開發(fā)用于肺癌藥敏測試的全功能微流控芯片,目前已完成芯片原型開發(fā),并在北京協(xié)和醫(yī)院開展了國內(nèi)首個基于微流控芯片的癌癥藥敏測試前瞻性臨床隊(duì)列研究。諾善科技已與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院,北京腫瘤醫(yī)院,北京協(xié)和醫(yī)院,北京醫(yī)院,北京大學(xué)第三醫(yī)院,首都醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院三博腦科醫(yī)院,北京大學(xué)第一醫(yī)院,北京應(yīng)急總醫(yī)院,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院,清華長庚醫(yī)院,北京大學(xué)口腔醫(yī)院,空軍軍醫(yī)大學(xué)附屬西京醫(yī)院,第四軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院,西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院,河北醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院等數(shù)十家國內(nèi)知名三甲醫(yī)院及科研院所建立腫瘤類器官探索研究和合作,以嚴(yán)謹(jǐn)、全面、深入的科學(xué)研究為基本,力求更高效的實(shí)現(xiàn)更廣泛的應(yīng)用,真正實(shí)現(xiàn)“讓科學(xué)造福人類”的目標(biāo)。公司愿景:成為類器官領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。公司使命:提高疾病治療的有效性并改善藥物研發(fā)效率公司價(jià)值觀:至臻、至真、信任、共贏
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