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更新于 6月27日

醫(yī)療器械注冊主管

1-2萬
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械激光科器械醫(yī)美設備NMPA認證醫(yī)療設備
職位描述:
二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械、nmpa認證、國產器械注冊。
崗位職位:
1.負責公司醫(yī)療器械產品(包括Ⅱ類、Ⅲ類)的注冊規(guī)劃、注冊資料準備與申報全過程管理;
2.根據項目目前進展組織撰寫、整理和審核注冊相關技術資料,確保符合國家法規(guī)及相關標準;
3.跟進檢測機構、臨床單位等外部機構的溝通,推動產品安規(guī)檢測、臨床試驗及審評流程;
4.協(xié)助公司研發(fā)、生產、質量等部門對產品進行升級改造;
5.建立健全公司產品注冊流程體系和注冊文檔歸檔機制。
任職要求:
1.醫(yī)學、生物、電子等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2.3年以上醫(yī)療器械注冊相關工作經驗,有Ⅲ類及以上產品注冊經驗者優(yōu)先;
3.熟悉國家醫(yī)療器械注冊法規(guī)、注冊流程及相關標準者優(yōu)先;
4.有團隊管理經驗者優(yōu)先,能勝任跨部門協(xié)調工作;
5.具備良好的文字表達能力和項目推動能力,邏輯清晰、細致耐心。

工作地點

北京昌平區(qū)新元科技園b座203-2

職位發(fā)布者

張女士/招聘

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公司Logo同方中科超光科技有限公司
同方中科超光科技有限公司(簡稱:超光科技)成立于2020年10月30日,是由中核集團控股的清華同方集團和中科院理化技術研究所共同成立的高技術企業(yè)。公司依托中科院理化技術研究所激光中心高功率激光技術基礎,結合中核集團和清華同方的資源優(yōu)勢,致力于為全球用戶提供各類高功率激光產品和應用解決方案。公司基于中科院理化技術研究所激光中心具有國際領先水平的強大技術團隊,并引進清華大學、武漢大學、天津大學、哈爾濱工業(yè)大學等國內重點科研院所優(yōu)秀人才,圍繞高平均功率/大能量短脈沖激光和高平均功率窄線寬激光兩大主要方向,創(chuàng)新研發(fā)各類短脈沖、窄線寬激光系列化產品,廣泛用于醫(yī)療、電子產品加工、表面處理、復合材料切割及核工業(yè)應用等多領域市場。
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