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更新于 9月16日

高級IVD注冊經(jīng)理/研發(fā)工程師

1.5-1.8萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊
崗位職責:
1、負責二代測序類IVD產(chǎn)品性能驗證實驗及相關注冊資料的撰寫;
2、負責注冊產(chǎn)品臨床方案編寫、臨床試驗醫(yī)院的調(diào)研篩選,跟進臨床過程及結題;
3、完成上級領導交給的其他任務;
崗位要求:
1、本科及以上學歷,有IVD/AI產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗或者注冊經(jīng)驗一年以上;
2、熟悉分子生物學基本操作及相關原理;
3、在qPCR,NGS或者ddPCR平臺有過產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

北京朝陽區(qū)元碼基因

職位發(fā)布者

HR/招聘經(jīng)理

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公司Logo元碼基因科技(北京)股份有限公司
Geneis·元碼基因元碼基因是一家集精準醫(yī)療新技術研發(fā)、產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和基因檢測服務為一體的高新技術企業(yè)。聚焦于搭建臨床腫瘤精準醫(yī)療平臺,以基因組學及生物信息學為核心致力于將先進的基因組學技術應用于臨床實踐,為用戶提供更可靠的精準醫(yī)療解決方案。公司自2014年成立以來,先后獲得“中關村高新技術企業(yè)”、“中關村前沿技術企業(yè)”、“國家高新技術企業(yè)”、“國家高新區(qū)瞪羚企業(yè)”“北京市專利試點單位”“北京市專精特新中小企業(yè)”等榮譽稱號。元碼醫(yī)學實驗室,由國家衛(wèi)計委批復成立,并取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證,在衛(wèi)計委舉行的歷次室間質(zhì)評中均以滿分通過。公司依托完整的技術平臺,在腫瘤領域成功推出濟康、濟克、濟安系列腫瘤產(chǎn)品線。涵蓋腫瘤早篩早診、精準用藥和實時監(jiān)控的全時段管理,最大限度地滿足不同階段腫瘤患者的需求。此外,元碼基因自主研發(fā)出UCap、DeCap、TCap和PCap核心技術,并成功開發(fā)出“10KTM”系列液體活檢產(chǎn)品,實現(xiàn)腫瘤無創(chuàng)檢測,為用戶提供更為安全、便捷、有效的檢測服務,并率先提出“四定液體活檢”(定量、定性、定位、定序)的新一代液體活檢理念,為臨床無創(chuàng)腫瘤基因檢測開啟了全新模式。未來,元碼基因?qū)⒗^續(xù)以更權威的檢測技術、更優(yōu)質(zhì)的檢測服務為每一位用戶的健康保駕護航,為實現(xiàn)基因科技造福人類的目標而努力。
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