崗位職責(zé):
1. 熟悉醫(yī)療器械醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)法律法規(guī)及產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫與申報(bào);
2. 根據(jù)客戶需求進(jìn)行有效溝通并提供專業(yè)的服務(wù);
3. 負(fù)責(zé)撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料(產(chǎn)品技術(shù)要求/產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)等),并保證文件的質(zhì)量;
4. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)如ISO13485 (YY/T0287)、ISO14971、ISO16993、IEC60601(GB 9706)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
5. 負(fù)責(zé)對(duì)客戶進(jìn)行指導(dǎo),并提出合理的建議和報(bào)告;
6. 對(duì)公司市場(chǎng)部提供必需的技術(shù)支持;
7. 了解醫(yī)療器械市場(chǎng)和產(chǎn)品動(dòng)向,負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的調(diào)研、技術(shù)與知識(shí)的更新和反饋;
任職要求:
1. 醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程或電子、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2. 三年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、制造或開發(fā)、設(shè)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉無源/IVD/有源、軟件產(chǎn)品注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品;
4. 良好的學(xué)習(xí)能力,能承受一定的工作壓力;
5. 工作認(rèn)真踏實(shí),品行端正、責(zé)任心強(qiáng),有優(yōu)秀的敬業(yè)精神;
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、年終分紅、帶薪年假、員工旅游、每年多次調(diào)薪、創(chuàng)業(yè)公司、節(jié)日福利