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更新于 3月6日

qc經(jīng)理(口服固體制劑)

1.5-2.6萬
  • 上海金山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥QA生產(chǎn)管理GMP認證FDA認證
崗位職責
1 在質(zhì)量負責人的領(lǐng)導下,開展質(zhì)量控制活動;對質(zhì)量控制部工作進行合理分工,
保證部門各項工作的開展和職能的履行。
2 負責組織完善實驗室控制體系,制定與審核本部門體系文件,組織實施并監(jiān)督執(zhí)
行。
3 負責物料、中間產(chǎn)品及成品的取樣、檢驗、分析、留樣及穩(wěn)定性考察以及質(zhì)量控
制參數(shù)的統(tǒng)計分析(包括委托生產(chǎn)產(chǎn)品)。
4 組織實驗室檢驗結(jié)果超出標準或超趨勢(OOS/OOT)以及異常結(jié)果的實驗室調(diào)查、
處理和反饋,參與偏差調(diào)查、質(zhì)量事故調(diào)查處理(包括委托生產(chǎn)產(chǎn)品)。
5 負責組織完成本部門內(nèi)安全、環(huán)保、職業(yè)健康等專業(yè)要求的工作;負責實驗室安
全管理、組織落實實驗室各項安全、環(huán)保、職業(yè)健康措施。
6 指導、監(jiān)督、檢查下屬工作,協(xié)調(diào)解決下屬工作中出現(xiàn)的問題,處理工作中的緊
急情況。
7 負責部門的人才梯度建設(shè),對檢驗人員的業(yè)務(wù)、技術(shù)指導并進行監(jiān)督與考核,提
高其業(yè)務(wù)水平。
9 對檢驗人員進行工作分配,對違反檢驗規(guī)程、規(guī)定及制度的人和事進行處罰。
10 負責組織檢驗物資的計劃申報、保管、發(fā)放與使用。
11 對檢驗數(shù)據(jù)的準確性、真實性負責。
12 負責檢驗儀器等維護計劃編寫并實施。
13 負責檢驗用化學試劑、化學器具等其他物品的管理。負責危險品、易制毒品等
試劑的管理。
14 確保質(zhì)量控制人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)教育,制定部門年度培訓
計劃,并監(jiān)督執(zhí)行。
15 參與、協(xié)助其他與公司有關(guān)的管理目標,例如財務(wù)目標、資產(chǎn)管理等。
16 負責質(zhì)量保證部各崗位管理人員的考核評價,本部門崗位人事調(diào)配工作。
17 完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職條件
1 教育背景:藥學、分析化學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷(初級及以上專業(yè)技術(shù)職稱
或執(zhí)業(yè)藥師資格)。
2 培訓:接受過《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
等法律法規(guī)以及質(zhì)量管理、藥學、微生物等專業(yè)知識的培訓。
3 經(jīng)驗:具有 5 年以上從事藥品質(zhì)量控制管理工作經(jīng)驗,其中至少 3 年以上藥品實
驗室管理經(jīng)驗。
4 技能:了解并掌握藥品檢驗分析相關(guān)知識;熟悉相關(guān)法規(guī)和指導原則,能指導開
展儀器、理化、微生物檢驗工作;掌握質(zhì)控中心全流程管理,較強的 GMP 文件編寫能力,
辦公軟件操作能力;具有良好的團隊協(xié)作能力、溝通協(xié)調(diào)能力和抗壓能力、善于發(fā)現(xiàn)及
解決問題;熟悉制藥企業(yè)檢測實驗室的運作及管理,有項目管理和實驗室團隊管理能力。
隸屬關(guān)系

工作地點

上海金山區(qū)金山衛(wèi)站1-1

入職公司信息

  • 入職公司: 某制藥公司
  • 公司地址: 上海浦東新區(qū)
  • 公司人數(shù): 500-999人

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息 人力資源服務(wù)許可認證

職位發(fā)布者

李國章/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo全益(上海)人力資源有限公司
1.公司簡介全益人才,M3C中國旗下服務(wù)品牌(隸屬全益(上海)人力資源有限公司),總部位于上海,聚焦大健康產(chǎn)業(yè)的融合發(fā)展,專注大健康產(chǎn)業(yè)醫(yī)護藥康養(yǎng)IT互聯(lián)網(wǎng)等專業(yè)人才的一站式服務(wù),為企業(yè)發(fā)展的黃金賽道選擇及升級提供專業(yè)人才支持。全益人才,巨頭基因高科傳承,精英團隊務(wù)實落地,專注鑄就專業(yè),旨在“成就企業(yè),成就英才,賦能健康中國”,竭力成為陪伴企業(yè)發(fā)展和從業(yè)者職業(yè)成長的信賴伙伴。2.核心價值觀“百年大計,以人為本,人企共贏”-全益人才要解決人企問題賦能企業(yè)未來發(fā)展戰(zhàn)略-“延長健康壽齡,控制醫(yī)養(yǎng)支出,賦能健康中國”-全益人才在解決人類健康長壽問題上與國家一起肩負企業(yè)的社會責任-“德才性價比,降本增效增值”-全益人才要不斷精進,既要為企業(yè)降本增效增值成就企業(yè)成就英才,更要賦能人才生態(tài)圈建設(shè)-3.核心服務(wù)【面向企事業(yè)(2B,2G)---提供專業(yè)人才儲備/高速推薦/獵聘/RPO服務(wù)】通過專有信息技術(shù)和專業(yè)咨詢團隊,為醫(yī)院、藥企、養(yǎng)老機構(gòu)和醫(yī)療管理企業(yè),IT互聯(lián)網(wǎng)大健康企業(yè)等提供多學科及相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)人才智能化高速尋訪、招聘信息發(fā)布和精英獵聘,批量招聘外包(RPO)等服務(wù)。【面向從業(yè)者(2C)---提供優(yōu)質(zhì)公開與非公開招聘的全職或兼職崗位推薦】以中國快速發(fā)展的大健康企業(yè)眾多就業(yè)崗位機會為基礎(chǔ),為廣大從業(yè)者和醫(yī)藥學等專業(yè)畢業(yè)生和提供個性化和專業(yè)性的信息服務(wù)工作,關(guān)注并支持其職業(yè)發(fā)展。為行業(yè)領(lǐng)袖,專業(yè)領(lǐng)域精英人才提供個性定制獵聘推介服務(wù)?!久嫦颢C頭和獵企(2B2C)---提供崗位合作/人才支持/工具支持/品牌支持】兼具為獵頭與獵頭公司提供開放性合作平臺,提供需求崗位和人才數(shù)據(jù)支撐業(yè)務(wù),共同支持用人單位完成人才匹配,并享受高于行業(yè)水平的收益。4.旗下主要服務(wù)品牌全益人才 Yihujobs.com-專注中國大健康領(lǐng)域人才解決方案-全益獵頭 Yihujobs.com/hunter-專注醫(yī)護藥康養(yǎng)IT互聯(lián)網(wǎng)大健康產(chǎn)業(yè)中高端精英人才獵聘服務(wù)-全益商學院 M3C Business School-專注大健康產(chǎn)業(yè)國內(nèi)國際資源整合商業(yè)模式研究精英領(lǐng)袖培養(yǎng)與賽道建設(shè)-5.公司最新動態(tài)建人才生態(tài)標準,促產(chǎn)業(yè)就業(yè)升級-全益人才發(fā)力人才生態(tài)戰(zhàn)略布局https://www.takefoto.cn/viewnews-2570840.html校企共融,打造閉環(huán)—全益人才業(yè)務(wù)布局的新藍海https://news.sina.com.cn/o/2021-08-19/doc-ikqciyzm2318047.shtml全益獵頭:摘金奪銀促招聘,錨準賽道需求,護航人才引培https://www.cctvppsk.com/html/news/hangyenews/show-4567.html全益獵頭:大健康產(chǎn)業(yè)人才服務(wù)專家,2025年持續(xù)賦能企業(yè)騰飛 https://news.pedaily.cn/20250228/102672.shtml全益商學院攜手全益獵頭、全益人才聯(lián)合發(fā)布《2025中國醫(yī)療醫(yī)藥人才地圖》 12萬中醫(yī)缺口、300萬基因總監(jiān)與“AI+手術(shù)機器人”新物種的搶人大戰(zhàn)全景揭幕 https://www.xinminweekly.com.cn/shenghuo/2025/07/17/32903.html
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