崗位職責(zé)：
1.質(zhì)量保證：負(fù)責(zé)企業(yè)營(yíng)運(yùn)過(guò)程中的質(zhì)量控制，及時(shí)解決企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。負(fù)責(zé)組織質(zhì)量人員對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)相關(guān)方、相關(guān)品種的資質(zhì)審核和信息系統(tǒng)控制。以及其他經(jīng)營(yíng)過(guò)程當(dāng)中關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的質(zhì)量監(jiān)控。
2.質(zhì)量審計(jì)：接待市、區(qū)藥監(jiān)部門(mén)的各類藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的例行檢查、專項(xiàng)檢查和飛行檢查。及關(guān)鍵供應(yīng)商、客戶、物流委托方的質(zhì)量審計(jì)。協(xié)同行政許可和變更等事項(xiàng)。
3.質(zhì)量信息：負(fù)責(zé)品種經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的政策法規(guī)類質(zhì)量信息、客戶質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量召回、不良反應(yīng)等信息的及時(shí)反饋和處理。負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門(mén)信息監(jiān)控平臺(tái)、供應(yīng)商或第三方信息追溯平臺(tái)的對(duì)接數(shù)據(jù)或自查報(bào)告的及時(shí)上傳。
4.體系文件：協(xié)同質(zhì)量管理體系文件的修訂，并監(jiān)督質(zhì)量管理體系文件的貫徹落實(shí)。
5.日常管理：負(fù)責(zé)質(zhì)量總部庫(kù)區(qū)的日常管理、人員管理和質(zhì)量培訓(xùn)。
6.銷毀管理：負(fù)責(zé)公司非保稅庫(kù)區(qū)產(chǎn)品銷毀處置和監(jiān)控管理。
7.新業(yè)務(wù)質(zhì)量支持：積極參與和協(xié)助新業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)、落地及拓展階段質(zhì)量相關(guān)服務(wù)工作。協(xié)助業(yè)務(wù)的政策法規(guī)咨詢，做好相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)管理。
8.質(zhì)量抽檢：協(xié)助藥監(jiān)部門(mén)對(duì)庫(kù)存商品的市場(chǎng)抽檢和后續(xù)跟進(jìn)。
9.文檔管理：負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量管理報(bào)告的撰寫(xiě)，以及質(zhì)量工作相關(guān)原始憑證、記錄、報(bào)表、健康體檢、管理報(bào)告、資質(zhì)文件的檔案管理。
10.其他任務(wù)：完成公司和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交給的各項(xiàng)任務(wù)。
崗位要求：
勝任能力：
1.良好的執(zhí)行能力和工作技巧，能夠隨時(shí)應(yīng)對(duì)業(yè)務(wù)變化的需求。
2.一定的績(jī)效管理能力，引導(dǎo)下屬樹(shù)立良好的工作態(tài)度。
3.合理運(yùn)用工作方法，可以承受工作壓力。具有全局觀念、善于溝通和協(xié)調(diào)。關(guān)注團(tuán)隊(duì)成長(zhǎng)。
4.懂得全面質(zhì)量管理或物流營(yíng)運(yùn)方法，熟悉GSP/GMP/ISO標(biāo)準(zhǔn)，良好的英語(yǔ)口頭及書(shū)面表達(dá)能力，熟練運(yùn)用MS OFFICE。
5.執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)優(yōu)先。
6.跨國(guó)制藥公司、合資企業(yè)、大型國(guó)有企業(yè)5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
7.醫(yī)藥、化學(xué)類專業(yè)本科以上。