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1、負責實施檢查方法適用性的確證，包括微生物侵入法、挑戰(zhàn)法等技術(shù)方案，并出具技術(shù)報告。
2、負責公用系統(tǒng)、物料、菌種、產(chǎn)品（中間、原液、半成品、成品）的無菌檢查、微生物限度檢查、細菌內(nèi)毒素檢查等常規(guī)檢測任務(wù)，并參與OOT的調(diào)查。
3、審核分析方法驗證/轉(zhuǎn)移方案和報告，確保分析方法的科學(xué)性和適用性。
4、負責微生物實驗室的日常維護、清潔與消毒工作，確保實驗設(shè)備正常工作。
5、協(xié)助完成本部門技術(shù)的提升、積累與固化，學(xué)習(xí)相關(guān)文獻和法規(guī)，提升自身技術(shù)能力。
6、參與項目BLA申報資料的撰寫。
7、參與實驗室的日常管理，包括設(shè)備的日常維護、6S管理、儀器設(shè)備管理和預(yù)算管理。
8、負責微生物檢驗試液的配制、使用、儲存、處理等工作
9、參與SMP/SOP等文件的撰寫和修訂工作，確保實驗室操作的規(guī)范性和安全性。
10、積極參加公司、部門的相關(guān)培訓(xùn)，完成相應(yīng)考核。
11、合規(guī)與安全管理及執(zhí)行，法規(guī)學(xué)習(xí)
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，
2、5年及以上 在制藥行業(yè)微生物實驗室的工作經(jīng)驗，具有生物制品（尤其是無菌制劑）經(jīng)驗；
3、具備良好的實驗操作能力，熟悉微生物培養(yǎng)與分析方法；
4、具備較強的學(xué)習(xí)能力和責任心，有3-5人團隊管理經(jīng)驗；