1、 參與原液上游生產(chǎn)設備采購及安裝，URS撰寫，采購合同技術參數(shù)及貨期確認、跟蹤、設備接收、調(diào)試及驗證，起草SOP以及設備的日常清潔、簡單維護、及時報修并跟蹤協(xié)調(diào)；
2、 協(xié)助領導進行上游生產(chǎn)計劃的制定與執(zhí)行，按照GMP規(guī)范參與生產(chǎn)操作，完成生產(chǎn)任務；
3、 協(xié)助開展生產(chǎn)過程中流程優(yōu)化及持續(xù)改進，解決生產(chǎn)過程中遇到的技術問題；
4、 協(xié)助完成上游工段的偏差分析、變更及CAPA等質(zhì)量管理工作；
5、 協(xié)助完成上游生產(chǎn)區(qū)設備維護、儀表校驗、設備驗證和工藝優(yōu)化、驗證工作；
6、 負責上游生產(chǎn)區(qū)的現(xiàn)場管理工作、人員帶教，確保生產(chǎn)區(qū)良好的生產(chǎn)秩序和衛(wèi)生環(huán)境；
任職資格：
1、生物技術、生物工程、制藥工程類相關專業(yè)，本科及以上學習；
2、5年及以上同崗位經(jīng)驗，熟練操作各類細胞培養(yǎng)及發(fā)酵設備。
3、熟悉大腸桿菌發(fā)酵工藝，熟悉藥品生產(chǎn)管理規(guī)范及相關法規(guī)；
4、工作積極主動、有責任心，有良好的溝通及協(xié)調(diào)能力。