1、負責實施檢查方法適用性的確證，包括微生物侵入法、挑戰(zhàn)法等技術方案，并出具技術報告。
2、負責公用系統(tǒng)、物料、菌種、產品（中間、原液、半成品、成品）的無菌檢查、微生物限度檢查、細菌內毒素檢查等常規(guī)檢測任務，并主導OOT的調查。
3、負責分析方法驗證/轉移方案和報告編制，確保分析方法的科學性和適用性。
4、負責微生物實驗室的日常維護、清潔與消毒工作，確保實驗設備正常工作。
5、協(xié)助完成本部門技術的提升、積累與固化，學習相關文獻和法規(guī)，提升自身技術能力。
6、負責項目BLA申報資料的撰寫。
7、實驗室的日常管理，包括設備的日常維護、6S管理、儀器設備管理和預算管理。
8、主導SMP/SOP等文件的撰寫和修訂工作，確保實驗室操作的規(guī)范性和安全性。
任職要求：
1、本科及以上學歷，
2、8年及以上 在制藥行業(yè)微生物實驗室的工作經驗，具有生物制品（尤其是無菌制劑）經驗；
3、具備良好的實驗操作能力，熟悉微生物培養(yǎng)與分析方法；
4、具備較強的學習能力和責任心，有3-5人團隊管理經驗；