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更新于 12月4日

微生物分析高級(jí)工程師

1.5-2.2萬(wàn)·13薪
  • 徐州銅山區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物工程蛋白質(zhì)工程分子生物學(xué)技術(shù)生物藥抗體藥
1、負(fù)責(zé)實(shí)施檢查方法適用性的確證,包括微生物侵入法、挑戰(zhàn)法等技術(shù)方案,并出具技術(shù)報(bào)告。
2、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)、物料、菌種、產(chǎn)品(中間、原液、半成品、成品)的無(wú)菌檢查、微生物限度檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查等常規(guī)檢測(cè)任務(wù),并主導(dǎo)OOT的調(diào)查。
3、負(fù)責(zé)分析方法驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移方案和報(bào)告編制,確保分析方法的科學(xué)性和適用性。
4、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室的日常維護(hù)、清潔與消毒工作,確保實(shí)驗(yàn)設(shè)備正常工作。
5、協(xié)助完成本部門技術(shù)的提升、積累與固化,學(xué)習(xí)相關(guān)文獻(xiàn)和法規(guī),提升自身技術(shù)能力。
6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目BLA申報(bào)資料的撰寫。
7、實(shí)驗(yàn)室的日常管理,包括設(shè)備的日常維護(hù)、6S管理、儀器設(shè)備管理和預(yù)算管理。
8、主導(dǎo)SMP/SOP等文件的撰寫和修訂工作,確保實(shí)驗(yàn)室操作的規(guī)范性和安全性。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,
2、8年及以上 在制藥行業(yè)微生物實(shí)驗(yàn)室的工作經(jīng)驗(yàn),具有生物制品(尤其是無(wú)菌制劑)經(jīng)驗(yàn);
3、具備良好的實(shí)驗(yàn)操作能力,熟悉微生物培養(yǎng)與分析方法;
4、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和責(zé)任心,有3-5人團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);

工作地點(diǎn)

銅山區(qū)徐州高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

張女士/人事經(jīng)理

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公司Logo成都景澤生物制藥有限公司
成都景澤成立于2017年9月,是一家聚焦于眼科、腫瘤、生殖等三大領(lǐng)域的高端創(chuàng)新生物藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的科技型企業(yè)。公司擁有一支在生物醫(yī)藥領(lǐng)域耕耘20余年,以博碩士為主的高精尖研發(fā)團(tuán)隊(duì)。部分成員被加入進(jìn)“四川省千人計(jì)劃”、蓉漂計(jì)劃”等人才庫(kù)。團(tuán)隊(duì)研發(fā)實(shí)力強(qiáng)大,承擔(dān)并順利完成國(guó)家“十一·五”到“十三·五”的國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、四川省科技計(jì)劃、成都市重大科技計(jì)劃等項(xiàng)目,榮獲國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、四川省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)和成都市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)等重要獎(jiǎng)項(xiàng)。景澤生物秉承“景承華夏,澤潤(rùn)眾生”之愿,以“誠(chéng)信為本,創(chuàng)新為先”為理念,立志成為國(guó)內(nèi)輔助生殖生物制劑領(lǐng)域引領(lǐng)者、眼科生物制劑領(lǐng)域第一品牌,腫瘤生物治療領(lǐng)域創(chuàng)新者,創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,造福廣大患者,為中國(guó)的健康事業(yè)做貢獻(xiàn)。
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