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更新于 1月15日

醫(yī)療器械注冊(cè)專員

5000-10000元
  • 成都金牛區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)二類無源醫(yī)療器械注冊(cè)的整個(gè)流程管理,注冊(cè)申請(qǐng)的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行;
2. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊(cè)文件及相關(guān)技術(shù)文件,審核制定產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等。
3. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)審批等,并保持對(duì)法律法規(guī)的敏銳度,及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展。

任職要求:
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,2年及以上II類無源醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),熟悉注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等;
2. 具備獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)流程的經(jīng)驗(yàn),良好的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)能力;
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,性格開朗,能夠獨(dú)立面對(duì)各種挑戰(zhàn)。

工作地點(diǎn)

成都金牛區(qū)興盛西路2號(hào)4棟408

職位發(fā)布者

劉女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo四川晶博匯生物科技有限公司
成立于2020年7月3日,是一家集一類、二類、三類醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的創(chuàng)新型科技企業(yè)。公司以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,形成了涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控、銷售及服務(wù)的全鏈條業(yè)務(wù)體系。始終以解決臨床需求為核心使命,專注于為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供安全、可靠、創(chuàng)新、高效的醫(yī)療器械產(chǎn)品與服務(wù),網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣,已與國(guó)內(nèi)知名三甲醫(yī)院建立起長(zhǎng)期穩(wěn)定、深入、健康的合作關(guān)系。公司以“暨實(shí)、創(chuàng)新、求索、創(chuàng)新、勠力、淬礪”為企業(yè)文化堅(jiān)持科學(xué)、客觀、專業(yè)的態(tài)度,腳踏實(shí)地,追求真實(shí)可信的產(chǎn)品品質(zhì)與服務(wù);保持開闊的視野與開放的心態(tài),積極學(xué)習(xí),持續(xù)迭代,不斷拓展能力邊界;推動(dòng)產(chǎn)品、管理、銷售模式的全方位創(chuàng)新,以靈活機(jī)制應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化與行業(yè)挑戰(zhàn);倡導(dǎo)團(tuán)隊(duì)協(xié)作,凝聚行動(dòng)共識(shí),追求高效協(xié)同與快速執(zhí)行;反復(fù)思考與實(shí)踐中淬煉產(chǎn)品、提升服務(wù),追求持續(xù)改進(jìn)與精益求精;公司希望給每一個(gè)晶博匯人建立一個(gè)不內(nèi)耗的平臺(tái),尊重個(gè)人特點(diǎn),專注于適合自己的崗位,最大化發(fā)揮自我的潛力,跟公司一起發(fā)展壯大!
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