崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)二類無源醫(yī)療器械注冊(cè)的整個(gè)流程管理,注冊(cè)申請(qǐng)的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行;
2. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊(cè)文件及相關(guān)技術(shù)文件,審核制定產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等。
3. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)審批等,并保持對(duì)法律法規(guī)的敏銳度,及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展。
任職要求:
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,2年及以上II類無源醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),熟悉注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等;
2. 具備獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)流程的經(jīng)驗(yàn),良好的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)能力;
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,性格開朗,能夠獨(dú)立面對(duì)各種挑戰(zhàn)。