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更新于 1月20日

注冊(cè)經(jīng)理

8000-15000元
  • 成都武侯區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類(lèi)醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械神經(jīng)內(nèi)科器械康復(fù)醫(yī)學(xué)科器械精神科器械英語(yǔ)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行;
2. 跟蹤國(guó)內(nèi)外法規(guī)政策動(dòng)態(tài),對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性評(píng)估;
3. 編寫(xiě)和修改醫(yī)療器械注冊(cè)文件及相關(guān)技術(shù)文件,審核制定產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)等。
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),有較強(qiáng)的政策理解能力和工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
3. 較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力,具備較高的責(zé)任心和抗壓能力。

工作地點(diǎn)

成都武侯區(qū)簇橋街道華西健康谷1棟3單元知域空間2樓220

職位發(fā)布者

徐女士/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo北京集思鳴智科技有限公司
北京集思明智科技有限公司是一家致力于神經(jīng)變性疾病臨床應(yīng)用開(kāi)發(fā)的生物科技公司,由三位海歸博士于2017年3月發(fā)起創(chuàng)立于北京科委科技園區(qū)。目前團(tuán)隊(duì)成員9人,其中生物醫(yī)學(xué)博士2人、計(jì)算科學(xué)博士1人、高級(jí)工程師1人、軟件工程師1人,市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)官1人,會(huì)計(jì)師1人。目前公司運(yùn)營(yíng)順利,發(fā)展迅速,并與當(dāng)年獲得天使輪500萬(wàn)投資。初級(jí)產(chǎn)品:毫秒級(jí)雙瞳孔眼動(dòng)跟蹤儀,功能及技術(shù)指標(biāo)達(dá)到國(guó)際水準(zhǔn),屬?lài)?guó)內(nèi)首創(chuàng),面市當(dāng)月已簽約5套。核心產(chǎn)品腦功能檢測(cè)儀的核心功能已經(jīng)實(shí)現(xiàn),功能樣機(jī)已研制完成。公司團(tuán)隊(duì)成員多學(xué)科交叉互補(bǔ)共同研發(fā),具有很強(qiáng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力;產(chǎn)品定位具有良好的市場(chǎng)前景。為加速發(fā)展,我們真誠(chéng)希望有計(jì)算機(jī)、軟件、醫(yī)療行業(yè)背景的您,加入我們,共謀發(fā)展。
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