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更新于 1月20日

產(chǎn)品注冊(cè)及質(zhì)量體系管理

8000-15000元
  • 成都武侯區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械康復(fù)醫(yī)學(xué)科器械醫(yī)療設(shè)備ISO13485英語(yǔ)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)的整個(gè)流程管理,包括注冊(cè)前期調(diào)研、策略制定、注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)審批等;
2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊(cè)管理工作,并保持對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度,及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展。
任職要求:
1. 具備臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,5年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)內(nèi)外的注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等;
2. 具備獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)流程的經(jīng)驗(yàn),良好的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)能力;
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫(xiě)和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨(dú)立面對(duì)各種挑戰(zhàn)。

工作地點(diǎn)

成都武侯區(qū)簇橋街道華西健康谷1棟3單元知域空間2樓220

職位發(fā)布者

徐女士/人事經(jīng)理

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公司Logo北京集思鳴智科技有限公司
北京集思明智科技有限公司是一家致力于神經(jīng)變性疾病臨床應(yīng)用開(kāi)發(fā)的生物科技公司,由三位海歸博士于2017年3月發(fā)起創(chuàng)立于北京科委科技園區(qū)。目前團(tuán)隊(duì)成員9人,其中生物醫(yī)學(xué)博士2人、計(jì)算科學(xué)博士1人、高級(jí)工程師1人、軟件工程師1人,市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)官1人,會(huì)計(jì)師1人。目前公司運(yùn)營(yíng)順利,發(fā)展迅速,并與當(dāng)年獲得天使輪500萬(wàn)投資。初級(jí)產(chǎn)品:毫秒級(jí)雙瞳孔眼動(dòng)跟蹤儀,功能及技術(shù)指標(biāo)達(dá)到國(guó)際水準(zhǔn),屬國(guó)內(nèi)首創(chuàng),面市當(dāng)月已簽約5套。核心產(chǎn)品腦功能檢測(cè)儀的核心功能已經(jīng)實(shí)現(xiàn),功能樣機(jī)已研制完成。公司團(tuán)隊(duì)成員多學(xué)科交叉互補(bǔ)共同研發(fā),具有很強(qiáng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力;產(chǎn)品定位具有良好的市場(chǎng)前景。為加速發(fā)展,我們真誠(chéng)希望有計(jì)算機(jī)、軟件、醫(yī)療行業(yè)背景的您,加入我們,共謀發(fā)展。
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