国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

更新于 8月26日

藥品出口注冊(cè)

9000-15000元
  • 杭州余杭區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

出口注冊(cè)FDA -CVMEMA
崗位職責(zé)
1、依據(jù)現(xiàn)行法規(guī)獨(dú)立完成非技術(shù)資料的撰寫(xiě)及審核確認(rèn),對(duì)技術(shù)資料進(jìn)行符合性與完整性審核;
2、負(fù)責(zé)申報(bào)資料的撰寫(xiě)、復(fù)核、申報(bào)等工作,跟進(jìn)注冊(cè)檢驗(yàn)、注冊(cè)核查、審評(píng)審批進(jìn)程等工作;
3、制定項(xiàng)目注冊(cè)工作計(jì)劃,確保項(xiàng)目及時(shí)完成注冊(cè)需要的各項(xiàng)工作;
4、就申報(bào)注冊(cè)事務(wù)與藥政部門(mén)進(jìn)行溝通,及時(shí)解決或反饋審評(píng)審批過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;
5、及時(shí)跟進(jìn)掌握美國(guó)FDA -CVM/歐盟EMA等最新發(fā)布的法規(guī)政策文件、指導(dǎo)原則、規(guī)范性文件等。
任職要求:
1、2年以上獸藥生物制品申報(bào)注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),具有一定的國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn);
2、獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)(獸藥方向優(yōu)先)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
3、熟悉FDA -CVM/ EMA等各監(jiān)管機(jī)構(gòu)的注冊(cè)法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則及有關(guān)指南;
4、優(yōu)秀的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力,熟練使用 eCTD操作;
5、較強(qiáng)的文字處理能力、表達(dá)溝通能力與團(tuán)隊(duì)合作能力;
6、工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn),有高度的責(zé)任感和抗壓能力,能獨(dú)立完成交給的任務(wù)。
薪資待遇:9-15k

工作地點(diǎn)

杭州余杭區(qū)浙江大學(xué)校友企業(yè)總部經(jīng)濟(jì)園一期

職位發(fā)布者

王女士/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo泰州博萊得利生物科技有限公司
泰州博萊得利生物科技有限公司于2018年從北京遷入中國(guó)醫(yī)藥城,注冊(cè)資本5720余萬(wàn)元,專(zhuān)注于寵物創(chuàng)新藥物等研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售以及寵物第三方健康檢測(cè)服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),是江蘇省科技創(chuàng)新類(lèi)小巨人企業(yè)、江蘇省科技型中小企業(yè)、泰州市瞪羚企業(yè)、泰州市“113”人才和江蘇省“雙創(chuàng)”人才創(chuàng)業(yè)企業(yè),是我國(guó)寵物行業(yè)唯一的中國(guó)獸醫(yī)協(xié)會(huì)寵物診療分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位和中國(guó)畜牧業(yè)協(xié)會(huì)寵物產(chǎn)業(yè)分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位。經(jīng)過(guò)十余年研發(fā)創(chuàng)新,博萊得利融合現(xiàn)代基因工程、蛋白質(zhì)工程、細(xì)胞工程、生化工程與傳統(tǒng)中化藥生產(chǎn)工藝,圍繞寵物健康管理建立和運(yùn)行了六大業(yè)務(wù)平臺(tái):生物制藥(疫苗、基因重組蛋白藥物、單克隆抗體、血液蛋白藥物)、新型藥物制劑、醫(yī)療保健品、高端衛(wèi)生消毒用品、GCP臨床試驗(yàn)平臺(tái)和寵物臨床健康檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)。公司已經(jīng)獲得1項(xiàng)國(guó)家一類(lèi)新獸藥注冊(cè)證書(shū)、1項(xiàng)三類(lèi)新獸藥注冊(cè)證書(shū),8項(xiàng)產(chǎn)品在新獸藥注冊(cè)過(guò)程中,7項(xiàng)生物制品臨床試驗(yàn)批件,6項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利,在研新產(chǎn)品超過(guò)50余項(xiàng)。為了加快新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,已經(jīng)投資超過(guò)2億元在中國(guó)醫(yī)藥城按照歐盟標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)了24000平方米全球第一家寵物健康全功能研發(fā)與生產(chǎn)基地,包括生物制品GMP生產(chǎn)樓、新型藥物制劑GMP生產(chǎn)樓、醫(yī)療保健品與衛(wèi)生消毒用品生產(chǎn)樓以及配套的質(zhì)檢研發(fā)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、辦公、環(huán)保等設(shè)施,研發(fā)與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施已經(jīng)通過(guò)國(guó)家CNAS、GCP、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)許可等,中藥、化藥、生物制品等通過(guò)最新版國(guó)家GMP驗(yàn)收,取得獸藥、保健品、衛(wèi)生與消毒產(chǎn)品的“生產(chǎn)許可證”,于2023年上半年全部投產(chǎn),將成為全球在寵物制藥與健康管理領(lǐng)域功能最為齊全研發(fā)與生產(chǎn)基地。
公司主頁(yè)