国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

崗位職責(zé)： 1、全球注冊策略規(guī)劃：根據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo)和市場趨勢，制定并實施原料藥產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊策略，確保產(chǎn)品符合國內(nèi)外法規(guī)要求，順利進入目標(biāo)市場。 2、注冊文件準(zhǔn)備與提交：負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提交國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)要求的所有eCTD注冊資料，及相關(guān)補充文件。 3、法規(guī)合規(guī)性審核：持續(xù)跟蹤國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)的動態(tài)變化，確保注冊材料符合最新法規(guī)要求，有效管理法規(guī)風(fēng)險。 4、注冊項目管理與協(xié)調(diào)：領(lǐng)導(dǎo)跨部門團隊（研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等），有效管理多個注冊項目的時間線、預(yù)算和資源，確保項目按時、高質(zhì)量完成。 5、監(jiān)管機構(gòu)溝通與互動：建立并維護與國內(nèi)外藥品監(jiān)管機構(gòu)的良好溝通渠道，有效應(yīng)對注冊過程中的詢問、審計及檢查，確保注冊過程的順利進行。 6、培訓(xùn)與發(fā)展：為研發(fā)、生產(chǎn)等注冊相關(guān)人員提供培訓(xùn)，提升他們對國內(nèi)外注冊法規(guī)的理解和應(yīng)用能力，增強團隊的法規(guī)意識和專業(yè)技能，構(gòu)建高效專業(yè)的注冊團隊。 7、市場分析與競爭情報：分析目標(biāo)市場的注冊環(huán)境、競爭對手情況及潛在合作機會，為公司市場布局提供數(shù)據(jù)支持。 任職要求： 1、教育背景：藥學(xué)、化工、生物化學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域，本科及以上學(xué)歷，碩士及以上學(xué)歷者優(yōu)先。 2、工作經(jīng)驗：至少8年以上注冊與管理經(jīng)驗，有國內(nèi)外中間體與原料藥（多肽片段、多肽原料藥、化學(xué)中間體、化學(xué)原料藥等）注冊實際成功經(jīng)驗，特別是各類DMF文件提交成功經(jīng)驗。 3、專業(yè)知識：深入了解國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)、指南及國際協(xié)調(diào)會議（ICH）要求，熟悉DMF、EMA、FDA等注冊流程。 4、專業(yè)能力：具備對公司各類產(chǎn)品（多肽片段、多肽原料藥、化學(xué)中間體、化學(xué)原料藥等）注冊可行性研究水平與輔助決策能力。 5、領(lǐng)導(dǎo)力與團隊協(xié)作：具備出色的領(lǐng)導(dǎo)力、項目管理能力和跨部門溝通協(xié)調(diào)能力，能夠激勵團隊成員，推動團隊合作。 6、語言能力：流利的英語聽說讀寫能力，能夠無障礙地與國際監(jiān)管機構(gòu)及合作伙伴溝通。 7、問題解決與創(chuàng)新：具備優(yōu)秀的問題解決能力和創(chuàng)新思維，能夠在復(fù)雜多變的環(huán)境中迅速做出決策。