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崗位職責： 1.收集、整理公司研發(fā)部門或客戶提供的國產(chǎn)藥品項目申報資料； 2.依據(jù)國內(nèi)外法規(guī)和指導原則的要求對申報資料進行審核、修改、補充及完善，歸納總結(jié)申報資料中發(fā)現(xiàn)的問題并提供解決方案； 3.依據(jù)國內(nèi)外法規(guī)和指導原則的要求對申報資料進行審核、修改、補充及完善，歸納總結(jié)申報資料中發(fā)現(xiàn)的問題并提供解決方案； 4.依據(jù)實時的國家注冊法規(guī)對于產(chǎn)品注冊申報資料的要求，編制紙質(zhì)和電子申報資料，確保申報資料被國家審評機構(gòu)接受； 5、跟蹤負責項目在國家審評機構(gòu)的實時審評進度，及時整理審評過程中出現(xiàn)的進度變化并向上級匯報。 任職要求： 1.收集、整理公司研發(fā)部門或客戶提供的國產(chǎn)藥品項目申報資料； 2.依據(jù)國內(nèi)外法規(guī)和指導原則的要求對申報資料進行審核、修改、補充及完善，歸納總結(jié)申報資料中發(fā)現(xiàn)的問題并提供解決方案； 3.依據(jù)國內(nèi)外法規(guī)和指導原則的要求對申報資料進行審核、修改、補充及完善，歸納總結(jié)申報資料中發(fā)現(xiàn)的問題并提供解決方案； 4.依據(jù)實時的國家注冊法規(guī)對于產(chǎn)品注冊申報資料的要求，編制紙質(zhì)和電子申報資料，確保申報資料被國家審評機構(gòu)接受； 5、跟蹤負責項目在國家審評機構(gòu)的實時審評進度，及時整理審評過程中出現(xiàn)的進度變化并向上級匯報。