職位描述
生物藥QC
崗位職責(zé)：
1、依據(jù)GMP及相關(guān)法規(guī)指南要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作；
2、負(fù)責(zé)樣品的取樣、檢測(cè)、留樣、檢驗(yàn)報(bào)告出具及穩(wěn)定性考察等工作；
3、檢驗(yàn)工作包括但不限于環(huán)境監(jiān)測(cè)，物料、輔料、包材、中間體、成品等的檢測(cè)；具體檢項(xiàng)包括：細(xì)胞功能相關(guān)檢測(cè)、流式檢測(cè)、qPCR檢測(cè)、ELISA檢測(cè)、無(wú)菌檢測(cè)、支原體檢測(cè)、理化性質(zhì)檢測(cè)等；
4、參與協(xié)助實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)方法的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)或驗(yàn)證工作，并起草相關(guān)文件；
5、負(fù)責(zé)依據(jù)相應(yīng)的SOP進(jìn)行檢驗(yàn)工作，并對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)分析處理，填寫(xiě)相關(guān)記錄；
6、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)的報(bào)告，協(xié)助進(jìn)行OOS或偏差的調(diào)查；
任職要求：
1、生物工程、生物化學(xué)、藥學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、具有3年以上細(xì)胞治療領(lǐng)域質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉生物藥相關(guān)法規(guī)指南及指導(dǎo)原則；
4、良好的溝通能力，注重團(tuán)隊(duì)合作、服從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的任務(wù)安排
1、依據(jù)GMP及相關(guān)法規(guī)指南要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作；
2、負(fù)責(zé)樣品的取樣、檢測(cè)、留樣、檢驗(yàn)報(bào)告出具及穩(wěn)定性考察等工作；
3、檢驗(yàn)工作包括但不限于環(huán)境監(jiān)測(cè)，物料、輔料、包材、中間體、成品等的檢測(cè)；具體檢項(xiàng)包括：細(xì)胞功能相關(guān)檢測(cè)、流式檢測(cè)、qPCR檢測(cè)、ELISA檢測(cè)、無(wú)菌檢測(cè)、支原體檢測(cè)、理化性質(zhì)檢測(cè)等；
4、參與協(xié)助實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)方法的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)或驗(yàn)證工作，并起草相關(guān)文件；
5、負(fù)責(zé)依據(jù)相應(yīng)的SOP進(jìn)行檢驗(yàn)工作，并對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)分析處理，填寫(xiě)相關(guān)記錄；
6、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)的報(bào)告，協(xié)助進(jìn)行OOS或偏差的調(diào)查；
任職要求：
1、生物工程、生物化學(xué)、藥學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、具有3年以上細(xì)胞治療領(lǐng)域質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉生物藥相關(guān)法規(guī)指南及指導(dǎo)原則；
4、良好的溝通能力，注重團(tuán)隊(duì)合作、服從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的任務(wù)安排
工作地點(diǎn)
嘉定區(qū)上海君賽生物藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/人事主管
當(dāng)前在線立即溝通
上海君賽生物科技有限公司上海君賽生物科技有限公司成立于2019年，致力于腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TIL）創(chuàng)新療法與新藥開(kāi)發(fā)，是國(guó)內(nèi)TIL療法領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，通過(guò)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)及上海市專(zhuān)精特新中小企業(yè)認(rèn)定，并入選科技部顛覆性技術(shù)項(xiàng)目?jī)?chǔ)備庫(kù)。公司已建立國(guó)際領(lǐng)先的DeepTIL?細(xì)胞富集擴(kuò)增及NovaGMP?基因修飾技術(shù)平臺(tái)，顛覆性解決TIL療法關(guān)鍵共性問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)TIL細(xì)胞“養(yǎng)得出、養(yǎng)得好、用得起、用得順”的多層次目標(biāo)，并據(jù)此開(kāi)發(fā)一系列全球領(lǐng)先的天然TIL與基因修飾TIL新藥管線。患者TIL細(xì)胞培養(yǎng)無(wú)需滋養(yǎng)細(xì)胞，臨床應(yīng)用無(wú)需接受高強(qiáng)度清淋化療預(yù)處理，無(wú)需聯(lián)用任何劑量的IL-2，在普通病房即可完成治療，大幅提高TIL療法的安全性及可及性。公司已建成3000㎡高標(biāo)準(zhǔn)硬件平臺(tái)，含2000㎡GMP級(jí)生產(chǎn)車(chē)間與質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室，并自主建立GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程與質(zhì)量管理體系；同時(shí)，公司正在分期建設(shè)~16000㎡的商業(yè)化生產(chǎn)基地，以滿(mǎn)足更多TIL產(chǎn)品管線的臨床試驗(yàn)及商業(yè)化生產(chǎn)。已完成多輪融資，融資額近5.5億元，由元禾原點(diǎn)、凱泰、復(fù)容、冪方、懷格、元生創(chuàng)投等國(guó)內(nèi)知名生物醫(yī)藥基金投資。核心技術(shù)已布局30余項(xiàng)中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利及國(guó)際PCT，獲得8項(xiàng)國(guó)家級(jí)、上海市專(zhuān)項(xiàng)課題資助。創(chuàng)始人金華君博士，科技部科技創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才、上海市優(yōu)秀技術(shù)帶頭人，擁有稀缺的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)跨界背景和資深的腫瘤生物治療開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，開(kāi)發(fā)了全球首個(gè)無(wú)需清淋、無(wú)需IL-2注射的TIL新藥品種、全球首創(chuàng)非病毒載體基因修飾TIL療法、國(guó)內(nèi)首個(gè)非病毒載體CAR-T細(xì)胞新藥品種及全球首個(gè)自表達(dá)抗體的CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)。核心團(tuán)隊(duì)擁有豐富的細(xì)胞治療研發(fā)、CMC、臨床及商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，兩位VP分別負(fù)責(zé)了國(guó)內(nèi)首款及第二款CAR-T藥物的臨床與商業(yè)化及CMC與供應(yīng)鏈管理。目前公司正加速推進(jìn)在研TIL新藥的臨床試驗(yàn)，爭(zhēng)取使國(guó)內(nèi)自主原研的TIL療法早日上市，惠及廣大癌癥患者。
公司主頁(yè)