職位描述
藥品QC樣品管理生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
一、綜合管理工作：
1 負(fù)責(zé)成品、中間產(chǎn)品、原輔料、包裝材料、工藝用水等樣品的流程管理，包括接收、分發(fā)、銷(xiāo)毀等工作；
2 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄的打印、分發(fā)、回收及歸檔等工作；
3 負(fù)責(zé)穩(wěn)定性樣品的管理，包括穩(wěn)定性方案、報(bào)告的整理，穩(wěn)定性計(jì)劃的編制，樣品取樣、送樣等工作；
4 負(fù)責(zé)留樣樣品管理，包括留樣檢查、留樣臺(tái)賬登記等工作；
5 負(fù)責(zé)出具成品、中間產(chǎn)品、原輔料、包裝材料、工藝用水等樣品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；
6 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)接相應(yīng)記錄臺(tái)賬的申領(lǐng)及歸檔工作；
7 負(fù)責(zé)試劑、標(biāo)準(zhǔn)品及對(duì)照品的管理，包括臺(tái)賬復(fù)核等工作
8 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室?guī)齑嫖锪系墓芾?，包括領(lǐng)取和發(fā)放等工作
二、物料采購(gòu)：
1 負(fù)責(zé)物料編碼的申請(qǐng)；
2 負(fù)責(zé)匯總各組采購(gòu)清單，錄入金蝶系統(tǒng)，并提交采購(gòu)計(jì)劃；
3 負(fù)責(zé)庫(kù)存核對(duì)，確保不會(huì)過(guò)期或者斷貨；
三、設(shè)備
1 負(fù)責(zé)本崗位設(shè)備、儀器使用日志的填寫(xiě)；
2 負(fù)責(zé)本崗位設(shè)備的使用、清潔、日常維護(hù)保養(yǎng)，確保本崗位設(shè)備驗(yàn)收、安裝、確認(rèn)、使用、退役等工作符合相關(guān)規(guī)定要求；
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，制藥、醫(yī)藥、生物或相關(guān)專業(yè)；
2、生物制藥行業(yè)GMP QC實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)及運(yùn)營(yíng)工作經(jīng)驗(yàn)3年及以上;
3、能查閱英文專業(yè)資料，并能用中英文編寫(xiě)文件。
工作地點(diǎn)
上海奉賢區(qū)臨港智造園十期A2A3
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成都邁科康生物科技有限公司
邁科康生物成立于2016年，是一家致力于創(chuàng)新疫苗和新型佐劑研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，下設(shè)6家子公司，現(xiàn)有員工超300人，獲得國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、四川省專精特新“小巨人”企業(yè)認(rèn)定，連續(xù)入選GEI中國(guó)（潛在）獨(dú)角獸企業(yè)榜單。邁科康生物由國(guó)際疫苗專家陳德祥博士創(chuàng)立，高管團(tuán)隊(duì)匯聚了多位曾在國(guó)內(nèi)外大型疫苗企業(yè)和國(guó)際衛(wèi)生組織任職的疫苗行業(yè)資深專家，既有國(guó)際前沿疫苗研究視野，也具備豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。公司專注于創(chuàng)新人用和獸用（含寵物）疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，基于國(guó)際領(lǐng)先的新型佐劑、重組蛋白平臺(tái)及免疫評(píng)價(jià)平臺(tái)，搭建了一系列重大創(chuàng)新疫苗品種管線。擁有近20種佐劑原材料，打造了3類(lèi)成熟的傳送系統(tǒng)，開(kāi)發(fā)了10多種復(fù)合配方，形成了從佐劑原材料研發(fā)、生產(chǎn)到佐劑配方開(kāi)發(fā)與應(yīng)用的垂直化產(chǎn)業(yè)鏈。邁科康生物針對(duì)傳染性、過(guò)敏性疾病及腫瘤領(lǐng)域布局了多樣化的產(chǎn)品研發(fā)管線，包括多個(gè)針對(duì)重大傳染病的預(yù)防性疫苗，以及HPV感染、過(guò)敏性疾病、癌癥等領(lǐng)域的治療性疫苗，目前已有3項(xiàng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。為推進(jìn)新型佐劑和人用疫苗產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，創(chuàng)新疫苗轉(zhuǎn)產(chǎn)平臺(tái)已基本建成，并啟動(dòng)了產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)。邁科康生物秉承“誠(chéng)信至上、卓越創(chuàng)新、合作無(wú)界、服務(wù)全球”的價(jià)值觀，以“致力應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，提供針對(duì)重大疾病和傳染病防控解決方案”為愿景，專注新型佐劑，為中國(guó)創(chuàng)新疫苗研發(fā)攻克壁壘，也為全球提供高質(zhì)量的中國(guó)智造疫苗。依托領(lǐng)先的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力，快速建設(shè)的商業(yè)化生產(chǎn)能力，邁科康生物正高速發(fā)展，目前已完成C輪系列融資，累計(jì)融資金額近20億元人民幣。
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