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更新于 1月16日

QA項目經(jīng)理

1.3-2.5萬
  • 上海楊浦區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA化學(xué)藥
工作職責
一、重點訂單項目管理
1.風險識別與管控:組織相關(guān)部門共同識別項目風險,制定預(yù)防和應(yīng)對方案;
2.制定標準:協(xié)調(diào)各職能部門,共同制定并確認訂單各環(huán)節(jié)的統(tǒng)一實施標準與計劃;
3.過程監(jiān)督:全程監(jiān)督各環(huán)節(jié)標準的執(zhí)行情況,負責組織發(fā)貨前的最終綜合評審與放行。
4.問題解決:主動跟蹤訂單進程,及時發(fā)現(xiàn)、分析和預(yù)警潛在問題,推動相關(guān)部門快速響應(yīng)與解決,確保訂單順利推進。
二、外協(xié)工廠重點項目質(zhì)量管理
1. 參與重點項目在外協(xié)工廠的質(zhì)量溝通與協(xié)作;
2.負責監(jiān)管外協(xié)工廠在重點項目中的質(zhì)量管理表現(xiàn),包括技術(shù)文件、工藝數(shù)據(jù)、檢驗記錄的合規(guī)性與完整性管理;
3.協(xié)助應(yīng)對外部客戶或第三方對外協(xié)工廠的質(zhì)量體系審計;
三、持續(xù)改進
總結(jié)重要訂單推進中的經(jīng)驗教訓(xùn),形成知識資產(chǎn),持續(xù)提升公司重大項目交付能力。
任職資格
1. 教育背景: 化學(xué)、化工、藥學(xué)、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 行業(yè)與職能經(jīng)驗:
(1) 在生產(chǎn)型企業(yè)至少3年以上的QA(質(zhì)量保證)現(xiàn)場工作經(jīng)驗,熟悉生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量控制活動。
(2) 具備3-5年精細化工、醫(yī)藥原料藥(API)或有機中間體行業(yè)的質(zhì)量管理、工藝或生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗。
具有成功管理關(guān)鍵客戶訂單或?qū)徲嬳椖康娜鞒探?jīng)驗。
3. 專業(yè)知識與技能
(1) 生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量基礎(chǔ):深刻理解生產(chǎn)現(xiàn)場的批記錄管理、在線監(jiān)控(IPC)、偏差處理、變更控制、清潔驗證等核心QA活動。
(2) 技術(shù)理解力:
能解讀產(chǎn)品化學(xué)結(jié)構(gòu)式、工藝流程圖、基本合成路線、行業(yè)中常用的檢測方法及標準。理解關(guān)鍵工藝參數(shù)、關(guān)鍵質(zhì)量屬性及雜質(zhì)控制。
4.核心能力與素質(zhì)
(1) 卓越的溝通與協(xié)調(diào)能力:能清晰地在 客戶、銷售、生產(chǎn)、技術(shù) 等多方間進行有效溝通
(2) 強大的推動與執(zhí)行力: 能主動發(fā)現(xiàn)問題,并推動相關(guān)人員解決問題,確保項目按計劃前進
(3) 專業(yè)的風險識別與判斷力:基于化學(xué)知識和生產(chǎn)經(jīng)驗,能提前識別訂單全流程中的技術(shù)、質(zhì)量和交期風險。

工作地點

楊浦區(qū)上海畢得醫(yī)藥科技股份有限公司3號6層

職位發(fā)布者

辛女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo上海畢得醫(yī)藥科技股份有限公司
上海畢得醫(yī)藥科技股份有限公司(公司簡稱:畢得醫(yī)藥,股票代碼:688073)自2007年創(chuàng)立以來,始終專注于醫(yī)藥中間體、化學(xué)試劑及活性小分子化合物(抑制劑及激活劑)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及合成定制。目前,公司匯聚了超過1000名優(yōu)秀人才,作為業(yè)內(nèi)翹楚的上市高新技術(shù)企業(yè),我們以科技為引擎,為全球客戶奉獻品質(zhì)卓越的產(chǎn)品與服務(wù)。我們的產(chǎn)品豐富多樣,涵蓋各類醫(yī)藥中間體、化學(xué)試劑及活性小分子化合物,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥研發(fā)、生命科學(xué)及新材料等領(lǐng)域。畢得研發(fā)中心分析實驗室配備各種等量級實驗反應(yīng)儀器,擁有完備齊全的尖端檢測分析設(shè)備。研發(fā)團隊匯聚了200+高學(xué)歷、經(jīng)驗豐富的專業(yè)人士,專注市場需求研發(fā)創(chuàng)新,深受客戶信賴與好評。畢得醫(yī)藥已在美國、歐洲、印度等全球新藥研發(fā)高地設(shè)立了區(qū)域中心,緊跟全球醫(yī)藥前沿研發(fā)方向,能夠快速響應(yīng)全球客戶對藥物分子砌塊和科學(xué)試劑的多樣化需求,更為員工提供了豐富的跨國工作機會。在畢得醫(yī)藥,企業(yè)文化是凝聚人心的力量之源。我們倡導(dǎo)創(chuàng)新、協(xié)作、責任和卓越的企業(yè)精神,致力于通過產(chǎn)品和研發(fā)創(chuàng)新,為全球醫(yī)藥和科研事業(yè)貢獻智慧與力量。加入畢得:從加入畢得的第一天起,你就會開啟一段激動人心的旅程。我們各種富有挑戰(zhàn)性的工作崗位,以及豐富的個人發(fā)展支持: 1.完善的培訓(xùn)體系和職業(yè)晉升通道 2.廣闊的個人成長空間和持續(xù)的職業(yè)發(fā)展支持 3.豐厚的福利待遇:?競爭力的薪酬體系?多樣化的獎勵機制?完善的社保福利?豐富的員工活動?落戶支持如果你有夢想、有才華、有追求,畢得醫(yī)藥誠摯邀請你加入我們的行列,與我們攜手共創(chuàng)更加輝煌的未來!公司網(wǎng)址: https://www.bidepharmatech.com/ https://bldpharm.com/
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