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更新于 1月25日

醫(yī)療器械注冊專員

1-1.2萬
  • 北京順義區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容:
1. 負責醫(yī)療器械注冊的整個流程管理,包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進審批等;
2. 負責公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作,并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度,及時調(diào)整項目進展。
任職要求:
1. 具備醫(yī)學、藥學、材料或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷,3年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標準等;
2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗,良好的團隊管理和協(xié)調(diào)能力;
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。

工作地點

北京順義區(qū)聯(lián)東U谷馬坡科技園十號樓301

職位發(fā)布者

吳秉民/經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京賽濡特口腔醫(yī)療器械有限公司
北京賽濡特口腔醫(yī)療器械有限公司是一家集牙科耗材研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司憑借知名的天津大學材料學專家團隊,先進齊備的生產(chǎn)與檢測設(shè)備,致力于為國內(nèi)外打造高端的口腔醫(yī)療產(chǎn)品。公司于2018年在北京市順義區(qū)建成符合ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的現(xiàn)代化廠房,配置了10萬級凈化車間和萬級無菌檢測間,在2020年成功取得中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)認證。目前,公司率先研制的氫氧化鈣根管消毒糊劑等系列產(chǎn)品已達到世界領(lǐng)先水平,獲得廣大口腔醫(yī)療專家和牙體牙髓醫(yī)生的一致好評。該系列產(chǎn)品已取得三類醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)注冊資質(zhì),擁有全球?qū)@Wo體系,在打破了美國獨家壟斷的同時,以品高價惠的優(yōu)勢立足國內(nèi)、放眼世界。作為一家極具成長性的科技型企業(yè),公司秉承科技領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)先和人才領(lǐng)先的企業(yè)宗旨,不斷為中國的口腔醫(yī)療貢獻民族產(chǎn)品的同時,亦將不斷培養(yǎng)具有行業(yè)核心競爭力的各類人才。
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