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更新于 8月8日
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醫(yī)療器械注冊專員

8000-15000元
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責：
1.負責新產(chǎn)品、注冊變更，延續(xù)注冊資料的編寫、全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送，完成產(chǎn)品注冊；
2.負責注冊事務與政府及相關部門進行溝通，協(xié)調(diào)處理注冊過程中出現(xiàn)的問題，保證按時獲得注冊批件；
3.負責產(chǎn)品送檢、跟檢等檢測相關事宜；
4.負責為公司相關部門提供法規(guī)支持；
5.負責生產(chǎn)許可、變更事項的相關工作；
6.負責收集整理、國內(nèi)國際相關法規(guī)，產(chǎn)品標準或技術資料。
任職要求：
1.三年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，有獨立完成過二類醫(yī)療器械產(chǎn)品或創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊的優(yōu)先；
2.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程；
3.了解注冊申報的全過程，熟悉法規(guī)及相關注冊流程，熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、標準相關知識；
4.有責任心，工作態(tài)度嚴謹、細致，能夠合理安排時間并獨立完成工作；
5.思路清晰、有較強的溝通、執(zhí)行力強。

工作地點

北京昌平區(qū)新元科技園

職位發(fā)布者

李女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo北京頤麥醫(yī)療科技有限公司
頤麥科技（北京）有限公司，是一家專業(yè)從事智能穿戴產(chǎn)品研發(fā)、銷售、增值業(yè)務管理及運營等服務的新型科技企業(yè)。依托出色的產(chǎn)品研發(fā)能力和移動互聯(lián)網(wǎng)領域深厚的技術儲備，以中國中醫(yī)科學院知名專家的未病測評理論為指導核心，致力于主動健康開放式管理服務平臺的構建。通過智能穿戴設備采集人體生理信號，經(jīng)過專家算法、智能模型的比對分析，輸出健康數(shù)據(jù)，形成健康管理方案；再通過互聯(lián)網(wǎng)為民眾提供健康管理服務，滿足人們不同場景下的健康管理需求，促進個人健康生活行為習慣的改善和養(yǎng)成，最終實現(xiàn)用科技引領民眾健康生活方式的目標，從而打造用科技引領生活的典范。
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