職位描述
進口器械注冊三類醫(yī)療器械輻射醫(yī)療器械放射科器械檢驗科器械醫(yī)療設備日語英語醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理CRO
職位亮點：六險一金+補充養(yǎng)老福利、住房補貼、帶薪年假 17天
工作內(nèi)容：
1）負責進口三類醫(yī)療器械首次注冊，延期注冊，變更申報；
2）協(xié)調(diào)產(chǎn)品檢測，負責與日方總部協(xié)調(diào)檢測過程中遇到的問題；
3）負責醫(yī)療器械臨床試驗相關工作的實施，監(jiān)督管理CRO工作；
4）與外部機構（如藥監(jiān)部門，檢測機構，咨詢機構等）保持良好的協(xié)調(diào)和溝通，保證相關業(yè)務的 順利進行；
5）負責醫(yī)療器械相關法律法規(guī)標準的收集，更新，整理；
6）負責注冊資料的匯編，確保準確性；
7）負責產(chǎn)品上市后管理；
8）完成上級安排的其他工作內(nèi)容。
工作經(jīng)驗：
1）三年以上三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，熟悉中國醫(yī)療器械注冊法規(guī)和產(chǎn)品注冊流程。
2）有完整的三類醫(yī)療器械成功注冊經(jīng)驗，有放療設備注冊經(jīng)驗優(yōu)先錄取。
任職要求：
1）工作認真負責，重視團隊合作，具備良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力以及較強的文字撰寫能力；
2）具備較強的自我學習能力，能夠快速掌握新知識；
3）具有良好的抗壓能力，能夠獨立、高效地完成工作任務；
4）熟練使用 Microsoft 辦公軟件（Word、Excel、PowerPoint）
5）英語具備良好的書面表達能力，能夠對應工作郵件。日語可進行簡單讀寫和日常交流；
6）本科及以上學歷，性別、年齡不限。
崗位福利：
六險一金、補充養(yǎng)老福利、住房補貼、帶薪年假 17天
1）負責進口三類醫(yī)療器械首次注冊，延期注冊，變更申報；
2）協(xié)調(diào)產(chǎn)品檢測，負責與日方總部協(xié)調(diào)檢測過程中遇到的問題；
3）負責醫(yī)療器械臨床試驗相關工作的實施，監(jiān)督管理CRO工作；
4）與外部機構（如藥監(jiān)部門，檢測機構，咨詢機構等）保持良好的協(xié)調(diào)和溝通，保證相關業(yè)務的 順利進行；
5）負責醫(yī)療器械相關法律法規(guī)標準的收集，更新，整理；
6）負責注冊資料的匯編，確保準確性；
7）負責產(chǎn)品上市后管理；
8）完成上級安排的其他工作內(nèi)容。
工作經(jīng)驗：
1）三年以上三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，熟悉中國醫(yī)療器械注冊法規(guī)和產(chǎn)品注冊流程。
2）有完整的三類醫(yī)療器械成功注冊經(jīng)驗，有放療設備注冊經(jīng)驗優(yōu)先錄取。
任職要求：
1）工作認真負責，重視團隊合作，具備良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力以及較強的文字撰寫能力；
2）具備較強的自我學習能力，能夠快速掌握新知識；
3）具有良好的抗壓能力，能夠獨立、高效地完成工作任務；
4）熟練使用 Microsoft 辦公軟件（Word、Excel、PowerPoint）
5）英語具備良好的書面表達能力，能夠對應工作郵件。日語可進行簡單讀寫和日常交流；
6）本科及以上學歷，性別、年齡不限。
崗位福利：
六險一金、補充養(yǎng)老福利、住房補貼、帶薪年假 17天
工作地點
朝陽區(qū)北京國貿(mào)大廈
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深圳市凱格瑪電器實業(yè)有限公司
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夏娟娟/外貿(mào)經(jīng)理
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深圳市凱格瑪電器實業(yè)有限公司深圳市凱格瑪電器實業(yè)有限公司是一家專業(yè)研發(fā)，生產(chǎn)和銷售美標產(chǎn)品的高科技企業(yè)。主要產(chǎn)品包含漏電保護插座（GFCI Outlet），電弧斷路器（AFCI Outlet）, USB Outlet, QC3.0 USB Receptacle, LED Dimmer, Normal Switches and Sockets。公司于2016年在深圳前海自貿(mào)區(qū)注冊。其團隊核心人員均有10年以上的行業(yè)經(jīng)驗。目前公司正在申請國家高新技術企業(yè)證書。凱格瑪擁有核心技術的發(fā)明專利，所研制的漏電保護器（GFCI）具有精細的漏電偵測功能和急速的斷電性能。最小漏電電流6mA，保護時間0.025秒，瞬間切斷電源，從而保證人身和財產(chǎn)安全。是工業(yè)、學校、酒店、商場、車站、娛樂場所、家庭和其他公眾場所必備的用電安全保護插座。凱格瑪所生產(chǎn)的美標產(chǎn)品均嚴格按照ISO9001：2016國際質(zhì)量保證體系運行，確保給客戶提供安全可靠、品質(zhì)穩(wěn)定、設計新穎的產(chǎn)品?，F(xiàn)已通過國家3C認證，美國UL、ETL、FCC、RoHs等國際安全認證。產(chǎn)品主要遠銷北美地區(qū)（如美國，加拿大，墨西哥）。并不斷加強對“KEYGMA”品牌的推廣，現(xiàn)已受到廣大北美消費者的青睞。同時，凱格瑪也為北美當?shù)氐男袠I(yè)客戶提供專業(yè)的OEM或ODM服務。凱格瑪擁有雄厚的研發(fā)實力和高校背景技術支持，科學的管理以及完善的售后服務體系。始終堅持“以質(zhì)量為中心，安全為己任”，并專注于“品牌、質(zhì)量、信譽、創(chuàng)新”。與凱格瑪合作，定能實現(xiàn)互利雙贏的友好局面！企業(yè)愿景漏電保護安全衛(wèi)士企業(yè)使命保護您的人身和財產(chǎn)安全企業(yè)價值觀品質(zhì)第一，客戶第一，服務第一
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