崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建設(shè)及推進(jìn)，確保質(zhì)量體系運(yùn)行符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范要求;
2、負(fù)責(zé)組織實(shí)施對(duì)原材料、產(chǎn)品生產(chǎn)過程、成品等，建立質(zhì)量控制方案并執(zhí)行到位;
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量異常問題和不良事件的立項(xiàng)、調(diào)查分析、處理、整改及執(zhí)行:
4、負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證管理，參加評(píng)審，驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告及偏差調(diào)查、驗(yàn)證評(píng)估
5、負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量品質(zhì)培訓(xùn)，提升員工質(zhì)量意識(shí)并按流程規(guī)范操作，提升產(chǎn)品質(zhì)量
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷,3年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)；
3、熟悉醫(yī)療器械ISO13485、ISO9001等質(zhì)量體系法規(guī)標(biāo)準(zhǔn);
4、有內(nèi)審員證書，了解國內(nèi)外注冊(cè)認(rèn)證和評(píng)審流程;
5、工作主動(dòng)性及學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，良好的溝通及團(tuán)隊(duì)合作能力。
地鐵可至：金星B出口，上下班園區(qū)斑駁車免費(fèi)從公司樓下接送至地鐵口