崗位職責(zé):
1、新品研發(fā)過(guò)程質(zhì)量保證,跟蹤解決質(zhì)量問(wèn)題。
2、過(guò)程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)控制點(diǎn)的確定,檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定。
3、參與驗(yàn)證方案的指定,驗(yàn)證方法的評(píng)審。
4、跟蹤每次驗(yàn)證結(jié)果數(shù)據(jù),統(tǒng)計(jì)跟蹤問(wèn)題的改善。
5、生產(chǎn)過(guò)程不合格品統(tǒng)計(jì)分析,跟蹤改善處理。
6、參與研發(fā)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理文件的制定和方法控制的實(shí)施。
7、返回品不良統(tǒng)計(jì),跟蹤改善。
8、供應(yīng)商審核、參與合格供方評(píng)價(jià),年度評(píng)價(jià)。
9、原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定。
10、來(lái)料不良定期分析匯總,跟蹤供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量改善。
任職要求:
1、生產(chǎn)制造企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),具備海外質(zhì)量管理經(jīng)歷優(yōu)先。
2、熟練使用檢驗(yàn)工具,如:卡尺、二次元、硬度儀、顯微鏡等。
3、熟練使用質(zhì)量工具,如:SPC、DOE、MSA、FMEA。
4、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)要求、醫(yī)療器械研發(fā)過(guò)程控制和驗(yàn)證。
5、熟悉供應(yīng)商管理、供應(yīng)商制程跟蹤。
6、具有分析、解決加工件質(zhì)量問(wèn)題的能力。
7、善于內(nèi)外部溝通、指導(dǎo),能獨(dú)立開(kāi)展質(zhì)量分析、改進(jìn)等工作。
注:崗位可在北京/杭州入職,后期可能杭州/北京短期出差。