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更新于 2026-01-22 00:01:41

QA驗證工程師

7000-12000元·13薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械IVD質(zhì)量體系管理QAGMP認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制定公司的年度驗證計劃。

2、參與驗證方案起草。

3、對參與驗證的相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。

4、依據(jù)驗證方案組織開展驗證工作。

5、對驗證中出現(xiàn)的異常及時上報并按照相關(guān)質(zhì)量體系的要求進(jìn)行處理。

6、負(fù)責(zé)按照驗證方案的要求完成驗證報告。

7、驗證相關(guān)方面的文件編制與審核工作。

8、負(fù)責(zé)驗證資料的歸檔工作。
9、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職要求:
1、具有生物、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、檢驗等相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷或醫(yī)療器械相關(guān)中級以上職稱。

2、具有驗證方面的工作經(jīng)驗。

3、具有一定的驗證實踐經(jīng)驗,確保在其質(zhì)量管理過程中履行其職責(zé)。

4、熟悉醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)和體外診斷試劑行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
5、具備良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力、有較強(qiáng)的責(zé)任心和學(xué)習(xí)熱情。

工作地點

浙江省杭州市錢塘區(qū)8號大街3號2層

職位發(fā)布者

侯女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京中檢安泰診斷科技股份有限公司
公司簡介北京中檢安泰診斷科技股份有限公司為北京華衛(wèi)天和健康科技集團(tuán)旗下控股成員公司。華衛(wèi)天和集團(tuán)涉及生物疫苗、醫(yī)療器械、診斷試劑、移動醫(yī)療、智慧養(yǎng)老、高分子材料等高科技領(lǐng)域。華衛(wèi)天和集團(tuán)依托互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療器械創(chuàng)新孵化及北京市國際科技創(chuàng)新基地,打造健康產(chǎn)業(yè)集群;通過資本紐帶建立融資、孵化、研發(fā)、生產(chǎn)綜合平臺。北京中檢安泰診斷科技股份有限公司立足于體外診斷試劑(IVD)研發(fā)、注冊、生產(chǎn)與銷售?,F(xiàn)有膠體金和熒光免疫兩大技術(shù)平臺,膠體金平臺以Ⅲ類產(chǎn)品為主,熒光免疫平臺以Ⅱ類定量產(chǎn)品為主。目前公司共擁有12項實用新型專利、1項發(fā)明專利、1項外觀設(shè)計專利、12項軟件著作權(quán)。公司獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”與“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”雙高新認(rèn)定證書,證照齊全、資質(zhì)完備,擁有標(biāo)準(zhǔn)化GMP生產(chǎn)車間。康永生物技術(shù)有限公司為北京中檢安泰診斷科技有限公司的全資子公司,其成立于2005年,位于浙江省杭州市國家級開發(fā)區(qū)??涤郎锸菄鴥?nèi)最早開始開發(fā)和制造藥物濫用檢測產(chǎn)品的企業(yè),擁有ISO9001、ISO13485、CE等權(quán)威質(zhì)量管理體系認(rèn)證,是國內(nèi)首家“零缺陷”通過美國FDA現(xiàn)場考核的IVD企業(yè)??涤郎锂a(chǎn)品與服務(wù)專注于國家禁毒、安防、反恐等公共安全領(lǐng)域,為客戶提供從初篩到確診,尿液、唾液、毛發(fā)等多樣本覆蓋的藥物濫用篩查解決方案。公司文化及核心價值觀 1、客觀、務(wù)實、公平、公正,完整的流程及制度,科學(xué)的考核方法; 2、倡導(dǎo)“學(xué)習(xí)思考、團(tuán)結(jié)高效、求實創(chuàng)新”的企業(yè)精神,注重以人為本,不斷開發(fā)新品種、新項目,為提高人民健康水平貢獻(xiàn)自己的力量。
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