職位描述
ISO13485國產器械注冊二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械口腔科器械醫(yī)療耗材
負責二.三類醫(yī)療器械產品注冊資料的編寫.申報.審批進度的跟蹤；2.負責醫(yī)療器械質量管理體系的建立及生產許可資料的申報；3.根據相關法規(guī).標準要求，對注冊.體系相關文件進行更新；4.負責編制項目申報材料，完成申報任務，跟蹤項目進展，進行驗收資料的準備.送審和驗收，申報項目的后期驗證等給予協助；5.負責項目及相關平臺.機構匯報.總結工作；6.維護與政府相關部門.合作單位及企業(yè)相關部門.行業(yè)協會.學術團體及其它相關機構的關系，促進工作和項目的順利開展；7.項目檔案.資料的日常管理和維護；8.上級主管安排的其他工作。任職要求：1.熟悉法規(guī)基本要求，五年以上醫(yī)療器械產品注冊工作經驗；3.了解國內醫(yī)療器械GMP以及ISO13485的基本要求，有相關體系工作經驗；4.有較強的溝通和交流能力及良好的團隊協作精神；
工作地點
重慶市-巴南區(qū)-石美大道66號13幢8-1
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