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更新于 12月25日

國內注冊工程師

1-1.5萬·13薪
  • 重慶渝北區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)療設備醫(yī)療設備/器械
崗位職責:
1、負責注冊中各類申請的起草、上交和領取回執(zhí)等工作;
2、負責組織編寫注冊文件,按照發(fā)補通知進行注冊文件的修改;
3、負責對注冊申報相關資料進行校對;
4、負責與醫(yī)療器械監(jiān)管機構、審評機構、檢測機構、臨床試驗機構及其它相關部門的聯(lián)系溝通,確保各個注冊、臨床試驗申請的報送、審評和審批的順利進行,實時跟蹤和推進產(chǎn)品注冊和臨床試驗進度,確保按時獲證,并向上級及時匯報有關情況; 5、負責對上交文件資料的保管工作;
6、負責對注冊樣品的下單、編號進行確認;
7、負責定期制定本人注冊、臨床試驗任務的推進計劃,并交上級確認;
8、負責接收藥監(jiān)管理部門的審評意見,并根據(jù)意見進行修改,或者與其他部門溝通解決;
9、監(jiān)督公司責任部門對檢測樣機進行檢測,對標準條款形成的自測報告的審核;
10、負責收集注冊、臨床試驗相關的醫(yī)療器械法律法規(guī)和標準;
11、完成領導安排的其他任務。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學歷,理工科專業(yè); 2、有較強的學習能力、抗壓能力、溝通能力,性格嚴謹踏實、積極上進; 3、有3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗。
職位福利:五險一金、年底雙薪、加班補助、包吃、包住、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休
職位亮點:國家高新技術企業(yè) 科創(chuàng)板上市企業(yè)

獎金績效

項目獎 業(yè)績獎金 年終獎

工作地點

渝北區(qū)重慶市兩江新區(qū)慈濟路1號

職位發(fā)布者

易女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo重慶山外山血液凈化技術股份有限公司
重慶山外山血液凈化技術股份有限公司(以下簡稱為“山外山公司”)成立于2001年,是一家集血液凈化設備、血液凈化耗材、血透中心智能管理系統(tǒng)和連鎖血液透析中心于一體的國家高新技術企業(yè),為全球腎臟病和危重癥患者提供血液凈化整體解決方案。山外山公司是中國血液凈化行業(yè)的龍頭企業(yè)、國家標準和行業(yè)標準起草單位,同時也是中國血液凈化行業(yè)唯一科創(chuàng)板上市企業(yè)(“山外山”,股票代碼:688410)。山外山公司旗下包括全資子公司重慶天外天生物技術有限公司、重慶康美佳血液透析有限公司等,以及中瑞合資公司德萊福(重慶)醫(yī)療器械有限公司。山外山公司長期堅持創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略,擁有“國家級企業(yè)技術中心”、“國家工程研究中心”、“國家博士后科研工作站”等國家級科技創(chuàng)新平臺,先后榮獲“國家科學技術進步獎二等獎”等多項國家級獎項,被評為“國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)”。公司通過了ISO13485:2016質量管理體系認證,系列產(chǎn)品獲得歐盟CE認證,產(chǎn)品質量穩(wěn)定可靠。山外山公司基于原創(chuàng)性血液凈化設備的核心關鍵技術,自主研發(fā)了連續(xù)性血液凈化設備(CRRT)、血液透析機、血液灌流機,以及透析器、透析液過濾器、透析管路、灌流器、透析粉/液等血液凈化耗材。產(chǎn)品在臨床上廣泛用于治療急慢性腎衰、尿毒癥、中毒和多器官衰竭等多種危重癥。公司系列產(chǎn)品均入選“優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品遴選”目錄。山外山公司產(chǎn)品已銷往國內外數(shù)千家醫(yī)療機構,包括解放軍總醫(yī)院、上海交通大學附屬醫(yī)院、南方醫(yī)科大學附屬珠江醫(yī)院、山東大學齊魯醫(yī)院、中南大學湘雅二院等多家知名大型三甲醫(yī)院,并出口意大利、希臘、西班牙、馬來西亞、印度、南非等全球近90個國家和地區(qū),實現(xiàn)市場裝機數(shù)萬臺,服務全球數(shù)十萬名腎病患者。
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