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更新于 12月2日
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國際注冊工程師（醫(yī)療器械）

8000-15000元·13薪
  • 重慶渝北區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械英語醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)： 1. 負責(zé)國際注冊中法規(guī)、標準等的收集、整理，并組織學(xué)習(xí)； 2. 負責(zé)與認證/注冊機構(gòu)的溝通，負責(zé)與咨詢輔導(dǎo)機構(gòu)的溝通，并及時向部長匯報有關(guān)情況； 3. 負責(zé)注冊申報相關(guān)資料的編寫、翻譯和校對工作（中英文版）； 4. 負責(zé)對外文件的提交和保管，并按規(guī)定進行整理、交接、存檔； 5. 負責(zé)國際注冊樣品的下單、編號確認等工作； 6. 負責(zé)定期制定本人注冊任務(wù)的推進計劃，并交補正審核； 7. 負責(zé)國際注冊檢測工程師的行程安排和接待工作； 8. 監(jiān)督公司檢測部門對檢測樣機進行檢測，標準條款形成自測報告的審核； 9. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。 任職要求： 1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，理工科、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，英語六級； 2. 2年以上國際注冊經(jīng)驗，了解醫(yī)療器械法律法規(guī)相關(guān)知識，熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程，熟悉注冊相關(guān)流程； 3. 具有高度的團隊精神和較強的邏輯思維能力、分析判斷能力、學(xué)習(xí)能力和抗壓能力。 4、接受優(yōu)秀應(yīng)屆生。
上班時間及福利情況： 1、上班時間：8:30-17:30，雙休、法定休； 2、入職五險一金、提供食宿、帶薪年假、業(yè)績獎金、年終獎、團建、生日和節(jié)假日福利、系統(tǒng)培訓(xùn)和晉升通道等。
職位福利：五險一金、年底雙薪、加班補助、包吃、包住、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休
職位亮點：國家高新技術(shù)企業(yè) 科創(chuàng)板上市公司

獎金績效

業(yè)績獎金 年終獎 項目獎 半年獎 、加班工資、提供食宿

工作地點

渝北區(qū)重慶市兩江新區(qū)慈濟路1號B棟 8樓

職位發(fā)布者

易女士/HR

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公司Logo重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司
重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司（以下簡稱為“山外山公司”）成立于2001年，是一家集血液凈化設(shè)備、血液凈化耗材、血透中心智能管理系統(tǒng)和連鎖血液透析中心于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)，為全球腎臟病和危重癥患者提供血液凈化整體解決方案。山外山公司是中國血液凈化行業(yè)的龍頭企業(yè)、國家標準和行業(yè)標準起草單位，同時也是中國血液凈化行業(yè)唯一科創(chuàng)板上市企業(yè)（“山外山”，股票代碼:688410）。山外山公司旗下包括全資子公司重慶天外天生物技術(shù)有限公司、重慶康美佳血液透析有限公司等，以及中瑞合資公司德萊福（重慶）醫(yī)療器械有限公司。山外山公司長期堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，擁有“國家級企業(yè)技術(shù)中心”、“國家工程研究中心”、“國家博士后科研工作站”等國家級科技創(chuàng)新平臺，先后榮獲“國家科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎”等多項國家級獎項，被評為“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”。公司通過了ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認證，系列產(chǎn)品獲得歐盟CE認證，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。山外山公司基于原創(chuàng)性血液凈化設(shè)備的核心關(guān)鍵技術(shù)，自主研發(fā)了連續(xù)性血液凈化設(shè)備(CRRT)、血液透析機、血液灌流機，以及透析器、透析液過濾器、透析管路、灌流器、透析粉/液等血液凈化耗材。產(chǎn)品在臨床上廣泛用于治療急慢性腎衰、尿毒癥、中毒和多器官衰竭等多種危重癥。公司系列產(chǎn)品均入選“優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選”目錄。山外山公司產(chǎn)品已銷往國內(nèi)外數(shù)千家醫(yī)療機構(gòu)，包括解放軍總醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)附屬珠江醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅二院等多家知名大型三甲醫(yī)院，并出口意大利、希臘、西班牙、馬來西亞、印度、南非等全球近90個國家和地區(qū)，實現(xiàn)市場裝機數(shù)萬臺，服務(wù)全球數(shù)十萬名腎病患者。
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