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更新于 7月22日

體系QA專員

7000-12000元·13薪
  • 上海閔行區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核QA認(rèn)證醫(yī)藥制造
一、文件起草審閱:
1)研發(fā)質(zhì)量體系相關(guān)文件起草和審閱
二、文件分發(fā)歸檔
1) 紙質(zhì)記錄本的分發(fā)和歸檔
2) 質(zhì)量程序文件,Logbook,校驗(yàn)記錄等記錄的分發(fā)和歸檔
3) 項(xiàng)目資料歸檔(紙質(zhì)版+電子版)
4) 供應(yīng)商資料管理和歸檔
三、文件審核
1) ELN/記錄本,實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)記錄GDP審核
四、質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃
1) 負(fù)責(zé)上海site的質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃的起草和更新
五、負(fù)責(zé)5S和上海site巡檢
六、訪問(wèn)/審計(jì)現(xiàn)場(chǎng)支持
1)負(fù)責(zé)輔助客戶訪問(wèn)/審計(jì)相關(guān)文件支持
2)負(fù)責(zé)跟進(jìn)審計(jì)整改
七、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的工作:
1)整改提高研發(fā)質(zhì)量體系事宜等
要求:
1. 化學(xué)、藥物、質(zhì)量或相關(guān)專業(yè);
2. 有一定文字功底,能熟練使用Office等辦公軟件;
3. 有良好的溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,能承擔(dān)一定的工作壓力;
4. 全心投入到有挑戰(zhàn)的目標(biāo),良好的團(tuán)隊(duì)合作能力。

工作地點(diǎn)

上海市閔行區(qū)江月路999號(hào)

職位發(fā)布者

崔女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司
北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年,是一家由清華大學(xué)畢業(yè)生聯(lián)合創(chuàng)始的專注于小分子創(chuàng)新藥物化學(xué)合成領(lǐng)域的專業(yè)CRO/CDMO服務(wù)提供商。公司創(chuàng)立自有品牌Bellen,構(gòu)建了小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)化學(xué)合成一站式服務(wù)平臺(tái),為全球制藥企業(yè)、創(chuàng)新藥公司提供覆蓋小分子新藥研發(fā)各階段的化學(xué)合成一站式服務(wù)。Bellen憑借優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、優(yōu)質(zhì)的研發(fā)服務(wù)成為業(yè)內(nèi)后起之秀,客戶廣泛分布于歐洲、美國(guó)、日本等各大國(guó)際市場(chǎng)。Bellen總部及早期研發(fā)中心(北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司)位于北京,在上海設(shè)有工藝研發(fā)中心(上海罕道醫(yī)藥科技有限公司),在山東設(shè)有中試放大及生產(chǎn)基地(煙臺(tái)寧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司),在美國(guó)、法國(guó)、日本等均設(shè)有市場(chǎng)開(kāi)發(fā)中心。Bellen擁有近千名員工,其中包括海外科學(xué)家、國(guó)際藥企前高管、清華、中科院高等院校博士等一批高素質(zhì)人才。Bellen總部及早期研發(fā)中心北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年,位于順義區(qū)仁和鎮(zhèn)聯(lián)東U谷工業(yè)園,為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。公司設(shè)有超10000多平米符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。擁有Bruker核磁、Agilent液質(zhì)、Agilent氣質(zhì)、Agilent液相、Agilent超高效液相、制備液相等各種國(guó)際先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備。公司擁有200余名研發(fā)人員,能夠提供毫克級(jí)、克級(jí)到公斤級(jí)的研發(fā)服務(wù)。上海罕道醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年,位于上海市閔行區(qū)奇亞特工業(yè)園區(qū)。建有現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室超2500平方米,擁有120余名研發(fā)人員,配備有核磁共振儀、液相質(zhì)譜儀、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀、液相色譜儀、GC(Agilent)、全自動(dòng)反應(yīng)量熱儀等各種專業(yè)分析儀器。公司是Bellen的工藝研發(fā)中心,負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝研究與開(kāi)發(fā)、新合成路線的篩選及優(yōu)化、早期工藝研發(fā)等業(yè)務(wù),為Bellen煙臺(tái)的中試生產(chǎn)提供技術(shù)支持。煙臺(tái)寧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司成立于2014年,位于山東煙臺(tái)招遠(yuǎn)市高新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),占地面積近100畝,建有五個(gè)多功能生產(chǎn)車間,建有一流的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及中試平臺(tái)、高性能合成及分析實(shí)驗(yàn)室。公司采用與國(guó)際接軌的設(shè)備、工藝和管理模式,同時(shí)依托北京和上海強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,成為新藥研發(fā)化學(xué)合成行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的中試放大及生產(chǎn)基地,領(lǐng)頭打造具有招遠(yuǎn)市特色的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
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