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更新于 今天

研發(fā)部門助理

6000-8000元·14薪
  • 杭州濱江區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械QAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證ISO13485ISO9001生物醫(yī)學(xué)質(zhì)量體系
1、研發(fā)部物料、試劑柜、冰箱臺賬填寫、整理、核對、收集、保存。負(fù)責(zé)相應(yīng)的資產(chǎn)盤點,形成盤點總結(jié)報告。設(shè)備使用及維護(hù)保養(yǎng)記錄的收集、整理、掃描、存檔;
2、公用試劑、耗材的采購及采購費用清單填寫;
3、在研發(fā)工程師帶領(lǐng)下,設(shè)計、出具設(shè)備確認(rèn)方案;
4、體系核查相關(guān):所有研發(fā)設(shè)備SOP審核,修改,升級,表單填寫、配合體系核查,變更文件的簽批及培訓(xùn)記錄監(jiān)督。相關(guān)文件的整理歸檔并保存;
5、保存質(zhì)量部發(fā)放的質(zhì)量手冊、技術(shù)文件、管理文件、程序文件等質(zhì)量管理體系文件;
6、填寫溫濕度記錄;水電衛(wèi)生巡查;實驗室整理;傳遞窗使用記錄、實驗室清潔記錄、潔凈區(qū)壓差記錄;
7、在研發(fā)工程師帶領(lǐng)下,協(xié)助配制溶液;廢液、廢料交接給廢物回收服務(wù)商。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時性或階段性工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、生物或者醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2、有2年器械研發(fā)經(jīng)驗,優(yōu)秀者可考慮應(yīng)屆畢業(yè)生;
3、工作細(xì)致,肯鉆研,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),有進(jìn)取心。

工作地點

杭州濱江區(qū)民生峰達(dá)生命科技園B棟2樓華邁醫(yī)療

職位發(fā)布者

徐女士/HR

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公司Logo杭州華邁醫(yī)療科技有限公司
「華邁醫(yī)療致力于成為功能再生醫(yī)學(xué)材料領(lǐng)導(dǎo)者」杭州華邁醫(yī)療科技有限公司(華邁醫(yī)療)成立于2016年,是一家致力于人體組織修復(fù)與重建的先進(jìn)生物材料及再生工程高科技企業(yè)??偛吭O(shè)立在杭州市濱江區(qū),全資子公司設(shè)立在美國特拉華納州的紐卡斯?fàn)枺壳敖ㄓ蠫MP萬級潔凈廠房、配套的原料加工區(qū)、理化室、檢測室和辦公區(qū),具備規(guī)?;a(chǎn)能力。嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,創(chuàng)新的科技思維,人性化的管理理念是公司創(chuàng)始人的一貫行為準(zhǔn)則。我們致力于開拓先進(jìn)的生物材料及可植入醫(yī)療器械用于人體各類軟硬組織的修復(fù)與重建。華邁醫(yī)療由在中美學(xué)術(shù)界和工業(yè)界有豐富經(jīng)驗的科學(xué)家創(chuàng)立,產(chǎn)品在骨外科、矯形外科、口腔科、脊柱外科、運動醫(yī)學(xué)、神經(jīng)外科及醫(yī)美等領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景。公司核心技術(shù)及工藝已申請十余項中國發(fā)明專利和實用新型專利,多個專利進(jìn)行了國際專利申請并獲授權(quán)?!冈偕t(yī)學(xué)的目的」治愈器官和組織缺陷或功能障礙,從而恢復(fù)人體健康「實現(xiàn)功能再生醫(yī)學(xué)的不同路徑」干細(xì)胞科學(xué)、先進(jìn)材料、發(fā)育生物學(xué)
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