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更新于 12月12日

醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

1.2-1.3萬(wàn)
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

無(wú)源醫(yī)療器械ISO13485
工作內(nèi)容:
1)負(fù)責(zé)建立和維護(hù)公司質(zhì)量體系
2)負(fù)責(zé)外部審核前的溝通準(zhǔn)備和審核現(xiàn)場(chǎng)的協(xié)調(diào)
3)負(fù)責(zé)推動(dòng)審核問(wèn)題的整改與跟蹤,確保審核問(wèn)題及時(shí)有效關(guān)閉
4)負(fù)責(zé)內(nèi)部審核和產(chǎn)品GMP自查,日常巡檢等工作,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行推進(jìn)和跟蹤
5)負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的梳理和優(yōu)化及監(jiān)督執(zhí)行
6)負(fù)責(zé)公司管理評(píng)審,包括管理評(píng)審輸入輸出及措施的跟蹤
7) 負(fù)責(zé)日常生產(chǎn)過(guò)程的相關(guān)檢驗(yàn)和采購(gòu)產(chǎn)品的檢驗(yàn);
任職要求
1)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)
2)具有醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3年以上
3)熟悉國(guó)內(nèi)外質(zhì)量體系法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),包括SO13485,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等
4)有ISO13485內(nèi)審員證書優(yōu)先
5)具有一定管理能力,推行能力和良好的溝通能力。

工作地點(diǎn)

藥聞科技園浙江省杭州市錢塘區(qū)幸福北路468號(hào)

職位發(fā)布者

陳女士/人力主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京智贏惠眾醫(yī)療科技有限公司
中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在飛速發(fā)展,監(jiān)管法規(guī)也逐漸完善,制造商對(duì)醫(yī)療器械的專業(yè)化咨詢需求也日益加大,北京智贏惠眾醫(yī)療科技有限公司就是在這樣的背景下,由一群在行業(yè)內(nèi)從事相關(guān)工作10~20年經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人士共同創(chuàng)建,得到了行業(yè)內(nèi)“大咖”的鼎力支持。公司致力于為醫(yī)療器械制造商提供從研發(fā)到產(chǎn)品上市的全過(guò)程技術(shù)和投融資服務(wù),通過(guò)一站式服務(wù),為醫(yī)療器械制造商理清法規(guī)要求,降低產(chǎn)品的上市成本,加快產(chǎn)品注冊(cè)速度,建立長(zhǎng)期合作服務(wù),幫助制造商更快的為大眾提供更好的醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司總部位于北京,通過(guò)牽手大健康領(lǐng)域的知名基金管理公司和地方政府及其產(chǎn)業(yè)基金;獨(dú)創(chuàng)的“創(chuàng)新+創(chuàng)業(yè)+創(chuàng)投”的“三創(chuàng)”模式,打造極具競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療器械服務(wù)生態(tài)圈,共同促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的大發(fā)展。我們的宗旨:共同成長(zhǎng):我們希望可以從合作開(kāi)始,互利互惠中實(shí)現(xiàn)合作共贏,最終發(fā)展成事業(yè)合作伙伴。專業(yè)高質(zhì):我們的成員都擁有十年以上的醫(yī)療器械相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),我們深知企業(yè)的各種困難,如何在方案之初就協(xié)助客戶規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),通過(guò)“一站式”的服務(wù)解決企業(yè)的痛點(diǎn),幫助企業(yè)節(jié)約成本。高端團(tuán)隊(duì):作為國(guó)內(nèi)首家成立就獲得知名投資基金“加持”的企業(yè),“聚集智慧,贏取天下,惠及眾生”成為了我們一致的目標(biāo)。因而,公司在設(shè)立之初就考慮了事業(yè)合伙人制度,并獲得了相關(guān)投資方的一致認(rèn)可,通過(guò)良好的制度架構(gòu)聚集人才,共創(chuàng)事業(yè),讓人民獲得優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品。
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