崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)創(chuàng)新中心研發(fā)質(zhì)量體系升級(jí)與維護(hù)工作。 2.根據(jù)文件管理程序,開(kāi)展創(chuàng)新中心日常文件管理,記錄歸檔等工作。 3.負(fù)責(zé)質(zhì)量事件的調(diào)查及改進(jìn)措施實(shí)施情況跟蹤。 4.負(fù)責(zé)內(nèi)外部審計(jì)的監(jiān)督、跟蹤,相關(guān)記錄的歸檔管理。 5.負(fù)責(zé)員工質(zhì)量體系相關(guān)要求的培訓(xùn)。 6.負(fù)責(zé)供應(yīng)商審計(jì)、內(nèi)審、管理評(píng)審等體系管理工作; 7.負(fù)責(zé)合作車間的監(jiān)督檢查,包括流程相關(guān)記錄、設(shè)備、試劑、環(huán)境、人員培訓(xùn)等體系文件的執(zhí)行情況。
任職要求: 1.本科及以上學(xué)歷,藥物分析,藥物制劑,藥物臨床研究及其他醫(yī)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè); 2.熟悉小分子化藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及生產(chǎn)車間相關(guān)中美法規(guī),熟悉ISO9001、ISO17025質(zhì)量管理體系,熟悉質(zhì)量培訓(xùn)及文件體系工作; 3.三年以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4.良好的英語(yǔ)讀寫能力,良好的電腦office辦公能力; 5.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。