崗位職責(zé):
、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督檢查
2、負(fù)責(zé)QC紙質(zhì)記錄和電子數(shù)據(jù)的審核
3、負(fù)責(zé)審核QC的體系文件，如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、管理文件、SOP、穩(wěn)定性方案與報(bào)告等
4、負(fù)責(zé)QC偏差、OOX、變更事件的審核
5、參與內(nèi)外部審計(jì)工作
6、參與產(chǎn)品和臨床試驗(yàn)用藥品的放行審核
任職要求:
1、本科學(xué)歷，生物制藥及藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專業(yè)
2、一年以上生物制品、無菌制劑產(chǎn)品的工作經(jīng)歷，有QC、QA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3、熟悉藥典、GMP、藥品相關(guān)的法律法規(guī)
4、熟悉質(zhì)量體系文件
5、具備較強(qiáng)的交流與溝通能力