核心職責(zé):
1、體系維護(hù)與合規(guī)管理:熟悉并確保公司運(yùn)營(yíng)符合藥品及醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī):協(xié)助完成質(zhì)量管理體系文件的制定、修訂與完善。
2、質(zhì)量評(píng)審與風(fēng)險(xiǎn)控制:組織并實(shí)施公司質(zhì)量評(píng)審、質(zhì)量目標(biāo)考核、質(zhì)量管理體系內(nèi)審及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。
3、質(zhì)量事件處理:全面負(fù)責(zé)質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢(xún)、藥品不良反應(yīng)的調(diào)查、處理與報(bào)告;監(jiān)督不合格藥品的處理過(guò)程，負(fù)責(zé)假
劣藥品報(bào)告及藥品召回/追回管理。
4、全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督:監(jiān)督藥品在采購(gòu)、儲(chǔ)
存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，定期檢查各部門(mén)質(zhì)量工作執(zhí)行情:
況。
5、關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控制:負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種及客戶(hù)資質(zhì)的審核;組織對(duì)承運(yùn)單位的運(yùn)輸條件與質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)。
6、技術(shù)支持與系統(tǒng)管理:指導(dǎo)質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員等崗位的日常業(yè)務(wù);協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量培:訓(xùn);負(fù)責(zé)指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的設(shè)置
與操作權(quán)限的審核。
7、資源保障:組織公司相關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)
證、校準(zhǔn)工作。
8、綜合管理:完成上級(jí)交辦的其他質(zhì)量管理
工作。
任職要求:
1、學(xué)歷專(zhuān)業(yè):藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)或相關(guān)
專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷。
2、資格認(rèn)證:持有執(zhí)業(yè)藥師資格證者優(yōu)先。
3、工作經(jīng)驗(yàn):具有3年以上醫(yī)藥批發(fā)或流通企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉GSP及醫(yī)療器械GSP全過(guò)程質(zhì)量管理。
4、核心能力:
精通藥品/醫(yī)療器械法律法規(guī)，具備良好的質(zhì)量體系思維和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。
具備出色的溝通協(xié)調(diào)能力、分析判斷能力和應(yīng)
急處理能力。
責(zé)任心強(qiáng)，原則性強(qiáng)，能獨(dú)立開(kāi)展工作并指導(dǎo)。
團(tuán)隊(duì)。熟練使用辦公軟件及質(zhì)量管理相關(guān)計(jì)算機(jī)系
統(tǒng)。
5、綜合素質(zhì):良好的團(tuán)隊(duì)合作精神與領(lǐng)導(dǎo)潛
力。