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本崗位是生產(chǎn)核心崗，采用12小時兩班倒（早8:00-晚8:00），做六休一，班次約每周輪換一次。
崗位職責(zé)：
1. 監(jiān)控整個生產(chǎn)現(xiàn)場，包括人員衛(wèi)生、著裝和操作。
2. 參與偏差調(diào)查，分析偏差產(chǎn)生的原因，預(yù)測結(jié)果，并對整改行動計劃提出意見。
3. 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的整理審核，確保其符合性。
4. 參與所有生產(chǎn)操作的GMP內(nèi)審。
5. 維護好所有現(xiàn)場質(zhì)量記錄。
6. 對檢驗合格以及生產(chǎn)過程監(jiān)控合格的中間產(chǎn)品予以審核放行。
7. 負(fù)責(zé)中控產(chǎn)品、成品檢驗樣品、留樣樣品的取樣，及相關(guān)記錄、交接與標(biāo)識。
8. 生產(chǎn)退庫物料的確認(rèn)。
9. 每日現(xiàn)場檢查，管理發(fā)現(xiàn)項數(shù)據(jù)庫和追蹤。
10. CAPA/變更的追蹤。
11. 負(fù)責(zé)維護生產(chǎn)潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)控計劃。
12. 參與更新和修訂與生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控有關(guān)的SOP文件。
13. 協(xié)助工廠質(zhì)量內(nèi)審、外部審核，執(zhí)行自我檢查的工作方式。
14. 協(xié)助工廠驗證活動。
15. 完成質(zhì)量管理者臨時指派的任務(wù)。
崗位要求：
1. 3年以上質(zhì)景保證、控制經(jīng)驗。
2. 熟悉ISO9001,ISO22000和GMP質(zhì)量管理體系。
3. 良好的解決問題和分析能力。
4. 具備多項任務(wù)的處理能力。
5. 良好的語言和英語溝通技能。
6. 良好的計算機操作技能(Excel,Word和PowerPoint)。