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更新于 2026-01-29 01:21:54
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舉報(bào)

QC微生物（500強(qiáng)制藥外企）

1-1.2萬
  • 嘉興海鹽縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 交通便利

職位描述

GMP認(rèn)證
  1. QC isolator VHP 滅菌循環(huán)的執(zhí)行，及后續(xù)VHP PQ支持
  2. 執(zhí)行環(huán)境監(jiān)測(cè) starts from Feb2
Weekly EM for class C 取樣+ 培養(yǎng)
Monthly EM for class D 取樣+ 培養(yǎng)
Monthly EM for BSC 取樣+ 培養(yǎng)
數(shù)據(jù)匯總，趨勢(shì)分析
  1. 完成培養(yǎng)基促生長試驗(yàn)（8種培養(yǎng)基）
  2. 完成Class A EMPQ （QC isolator + SAL）– 三靜三動(dòng)，培養(yǎng)期間每天讀數(shù)+報(bào)告
  3. 支持培養(yǎng)基模擬灌裝后樣品的培養(yǎng)，讀數(shù)和報(bào)告。
  4. 非放射性實(shí)驗(yàn)室房間清潔, isolator清潔
工作經(jīng)驗(yàn)
  1. 從事QC相關(guān)工作(國內(nèi)著名制藥企業(yè)3年以上或制藥外企2年以上)，了解理化檢測(cè)（精通pH & TLC ）, 微生物檢測(cè) （精通EM和隔離器）的相關(guān)原理。
技能要求
  1. 良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，有意愿承擔(dān)本職工作以外的事務(wù)。工作細(xì)致認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，能夠承受一定的工作壓力。
  2. 清楚GMP對(duì)實(shí)驗(yàn)室的要求，尤其是實(shí)驗(yàn)室的DI要求，對(duì)SOP發(fā)現(xiàn)的問題能夠主動(dòng)向上管理。
  3. 清楚實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)室事件（偏差，OOS等）調(diào)查流程。
  4. 會(huì)使用統(tǒng)計(jì)工具（如正態(tài)分布，T檢驗(yàn)），分析檢測(cè)數(shù)據(jù)并能夠編寫檢測(cè)報(bào)告，能夠及時(shí)溝通編寫過程中不確定的觀點(diǎn)。
  5. 能夠嚴(yán)格遵守相關(guān)SOP完成日常檢測(cè)，對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的敏感性，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常并及時(shí)匯報(bào)。能夠及時(shí)應(yīng)對(duì)工作的突發(fā)狀況（如trouble shooting）。
  6. 熟悉不同藥典（EP, USP & ChP）要求，能夠快速查找到相應(yīng)信息。
  7. 日常工作中能夠及時(shí)問題反饋，提出改進(jìn)建議，協(xié)助制定問題解決方案。
教育和資質(zhì)
  1. 大學(xué)為專業(yè)為藥學(xué)，化學(xué)或分析相關(guān)專業(yè)。具備一定的分析基礎(chǔ)知識(shí)和放射性防護(hù)知識(shí)。?？苹虮究? 學(xué)歷均可，兩個(gè)方向的崗位對(duì)于專業(yè)要求無區(qū)別，主要看既往工作經(jīng)驗(yàn)
  2. 熟悉GDP的相關(guān)要求，有很好的DI意識(shí)。
  3. 能夠看懂英文SOP和可以借助工具寫英文文件 。
  4. 能夠操作實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)系統(tǒng)（LIMS, EMPOWER, LabX, DMS等）
  5. 擁有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能夠迅速掌握新的檢測(cè)方法。
此崗位為短期半年崗位。

工作地點(diǎn)

嘉興海鹽縣諾華醫(yī)藥科技(浙江)有限公司門衛(wèi)

入職公司信息

  • 入職公司: 諾華（中國）生物醫(yī)學(xué)研究有限公司
  • 公司地址: 上海浦東新區(qū)上海市浦東新區(qū)金科路4218號(hào)諾華(中國)生物醫(yī)學(xué)研究有限公司
  • 公司人數(shù): 1000-9999人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 勞務(wù)派遣經(jīng)營許可認(rèn)證

    勞務(wù)派遣經(jīng)營許可證是由國家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展勞務(wù)派遣相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《勞務(wù)派遣許可證》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過。

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