職位描述
三類醫(yī)療器械QAISO13485質(zhì)量保證CE認證FDA認證
六險一金，免費班車，每月有帶薪病假，人性化管理，歡迎各路英雄加入。
崗位職責(zé)： 1、產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量保證；
2、公司質(zhì)量管理體系的策劃、建立、推進、持續(xù)改進工作；
3、公司內(nèi)外部審核和管理評審的組織落實工作；
4、參與CE、FDA審核；
5、公司質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計分析，并及時組織各部門進行分析改進；
6、體系運行過程中糾正預(yù)防措施的實施有效性驗證工作；
7、體系策劃依據(jù)法律法規(guī)的收集、識別、培訓(xùn)宣貫工作；
8、負責(zé)組織識別公司產(chǎn)品上市后投訴處理、不良事件上報等工作；
9、其他臨時性工作。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，工科專業(yè)優(yōu)先；
2、5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；參與過CE、FDA審核；
3、了解機加產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
3、熟悉質(zhì)量管理醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；
4、良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
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工作地點
大興區(qū)北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路
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北京安頌科技有限公司北京安頌科技有限公司專注于人工髖關(guān)節(jié)假體、人工膝關(guān)節(jié)假體、脊柱及齒科種植體等醫(yī)療器械的設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司堅持以科技創(chuàng)新為己任，開發(fā)出的新一代骨科醫(yī)療器械達到國際領(lǐng)先水平。安頌科技自主研發(fā)的高性能人工氧化鋯陶瓷髖關(guān)節(jié)假體不僅擁有優(yōu)秀的生物相容性，同時采用了納米級材料將高強度、超高韌性、高抗磨損與超穩(wěn)定結(jié)合于一體。各項指標(biāo)均已達到國際領(lǐng)先水平，打破了國外廠家的技術(shù)壟斷，填補了國內(nèi)空白，并順利取得國家創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證。公司核心人員來自北京大學(xué)、清華大學(xué)等知名高校，科研實力強，團隊成熟穩(wěn)定。我們堅持圍繞以提高患者生活質(zhì)量為中心，以技術(shù)創(chuàng)新為手段，致力為中國醫(yī)生和患者提供更好的治療選擇。2022年11月19日，山東安頌和德醫(yī)療科技有限公司研發(fā)制造項目開工儀式正式舉行，安頌科技山東生產(chǎn)基地總投資約8億元，項目用地100畝，總建筑面積8.3萬平方米。項目年產(chǎn)關(guān)節(jié)40萬套、脊柱20萬套、運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品5萬套。百舸爭流千帆競，長風(fēng)破浪正當(dāng)時。安頌人心懷“敢為天下先”的歷史責(zé)任感，勇于直面攻關(guān)路上的艱難險阻，始終保持堅定的意志和樂觀的精神，致力于通過原創(chuàng)性的突破，為全球患者提供更好的醫(yī)療選擇。Solutions for a better life，相信明天會更好！公司為員工提供有競爭力的薪酬待遇及各種福利，并根據(jù)每個員工的具體情況提供多種職業(yè)發(fā)展方向，包括國外進修、學(xué)習(xí)及交流的機會。真誠歡迎有志者加盟，我們攜手共創(chuàng)未來！
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