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更新于 今天

醫(yī)療器械電子檢驗(yàn)技師

8000-13000元·13薪
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QC
NOTE:應(yīng)聘者必須有電子信息工程,通信工程,自動(dòng)化、測(cè)控技術(shù)、電氣、微電子、電子工程、計(jì)算機(jī)科學(xué)技術(shù)、集成電路等領(lǐng)域扎實(shí)的學(xué)業(yè)基礎(chǔ)或技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)!

崗位核心職責(zé)

1. 檢驗(yàn)與測(cè)試執(zhí)行

a物料與產(chǎn)品檢驗(yàn)

執(zhí)行產(chǎn)品的來(lái)料(IQC)、過(guò)程(IPQC)、成品(OQC)全流程檢驗(yàn),包含功能、性能、信號(hào)測(cè)試、電學(xué)檢測(cè)、力學(xué)檢測(cè),安規(guī)檢測(cè)、尺寸檢測(cè)、外觀檢測(cè)等,判定檢驗(yàn)結(jié)果并出具報(bào)告,攔截不合格品(NCR),跟蹤不合格品處理閉環(huán)。

b環(huán)境與公用介質(zhì)監(jiān)控

按時(shí)監(jiān)測(cè)潔凈廠房環(huán)境參數(shù)(懸浮粒子、菌、換氣次數(shù)、風(fēng)速、壓差等。

純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、氮?dú)庀到y(tǒng)等日常檢測(cè),預(yù)警異常。

2. 設(shè)備與標(biāo)識(shí)管理

a檢驗(yàn)設(shè)備管理

建立檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)賬,制定校準(zhǔn)計(jì)劃并按周期送檢,確保設(shè)備處于計(jì)量有效期內(nèi)。

b負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)及基礎(chǔ)故障排查,保留維護(hù)記錄。

c標(biāo)識(shí)與追溯

管理物料及產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)(合格/待檢/不合格),確保全程可追溯(UDI要求)。

3. 執(zhí)行退回/召回產(chǎn)品的復(fù)檢,記錄結(jié)果并歸檔。

4. 合規(guī)與文檔支持

a記錄與文件控制

填寫檢驗(yàn)記錄、設(shè)備使用日志等體系記錄,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯(符合GMP/ISO 13485)。

b協(xié)助編寫QC檢驗(yàn)規(guī)程(SOP)、檢驗(yàn)記錄模板,參與文件版本控制及存檔。

c法規(guī)與流程支持

配合質(zhì)量工程師完成CAPA(糾正預(yù)防措施)、偏差調(diào)查的現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)收集及分析。

參與潔凈區(qū)操作規(guī)范審核,確保人員無(wú)菌操作(如更衣程序、物料傳遞)合規(guī)。

5. 跨部門協(xié)作

a協(xié)助處理客戶投訴及不良事件調(diào)查,提供檢驗(yàn)數(shù)據(jù)支持。

b協(xié)同生產(chǎn)部門優(yōu)化工藝參數(shù)(如電極焊接溫度、封裝壓力),減少過(guò)程波動(dòng)。

6. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

任職資格

1. 統(tǒng)招本科學(xué)歷,工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬。

2. 專業(yè)為電子信息大類:電子信息工程,通信工程,自動(dòng)化、測(cè)控技術(shù)、電氣、微電子、電子工程、計(jì)算機(jī)科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。

3. 接受應(yīng)屆生。專業(yè)課分?jǐn)?shù)/績(jī)點(diǎn)/排名進(jìn)入專業(yè)前20%、獲得過(guò)獎(jiǎng)學(xué)金者優(yōu)先。參與/主導(dǎo)過(guò)機(jī)器人等競(jìng)賽團(tuán)隊(duì)、自動(dòng)控制等科研項(xiàng)目者優(yōu)先。

4. 具有設(shè)計(jì)PCB板、編寫單片機(jī)程序的能力/經(jīng)驗(yàn)。能夠讀懂機(jī)械設(shè)計(jì)圖、電路圖等圖紙。

5. 熟練使用檢測(cè)設(shè)備、量具,動(dòng)手操作能力強(qiáng)。會(huì)使用示波器、信號(hào)發(fā)生器、萬(wàn)用表、頻譜儀、網(wǎng)絡(luò)分析儀、熱感成像、靜電發(fā)生器、安規(guī)測(cè)試儀、功率計(jì)等測(cè)試設(shè)備。

6. 有電子產(chǎn)品研發(fā)、測(cè)試工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,如涉及電子、微電子、集成電路、電磁學(xué)、信號(hào)通信、射頻等。有生產(chǎn)企業(yè)特別是醫(yī)療產(chǎn)品企業(yè)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

7. 了解ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械法規(guī)者優(yōu)先。能獨(dú)立撰寫檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、能改進(jìn)乃至建立檢驗(yàn)方法者優(yōu)先。

8. 熟練掌握MS Office等辦公軟件。

9. 有較強(qiáng)的責(zé)任感、堅(jiān)持原則、做事認(rèn)真仔細(xì);有較強(qiáng)的溝通、協(xié)作以及分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。

工作地點(diǎn)

北京市-昌平區(qū)-中關(guān)村生命科學(xué)園醫(yī)科路9號(hào)院3號(hào)樓

職位發(fā)布者

李女士/人事專員

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