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更新于 3月15日

醫(yī)療器械注冊(cè)主管

8000-15000元
  • 北京朝陽區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

無源醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊(cè)
崗位內(nèi)容: 1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)的整個(gè)流程管理,包括注冊(cè)前期調(diào)研、策略制定、注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)審批等; 2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊(cè)管理工作,并保持對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度,及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展。 任職要求: 1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,5年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn),熟悉國內(nèi)外的注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等; 2. 具備獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)流程的經(jīng)驗(yàn),良好的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)能力; 3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨(dú)立面對(duì)各種挑戰(zhàn)。

工作地點(diǎn)

北京市-朝陽區(qū)-延靜里中街3號(hào)院甲6號(hào)7層

職位發(fā)布者

李娟/HR經(jīng)理

立即溝通
公司Logo國醫(yī)通(北京)科技發(fā)展有限公司
國醫(yī)通(北京)科技發(fā)展有限公司(以下簡(jiǎn)稱“國醫(yī)通”)于2015年初注冊(cè),總部位于北京市朝陽區(qū)嘉泰國際大廈,注冊(cè)資金3444.1606萬元。國醫(yī)通是一家提供創(chuàng)新服務(wù)和優(yōu)選產(chǎn)品的腎科平臺(tái),是國內(nèi)最早專注并服務(wù)社區(qū)血液透析市場(chǎng)的企業(yè),是中國透析領(lǐng)域“專注服務(wù)、賦能基層”的領(lǐng)先者,始終堅(jiān)持為中國透析患者提供全方位的優(yōu)質(zhì)服務(wù),以深耕基層透析市場(chǎng)為核心方向,開創(chuàng)透析行業(yè)的新業(yè)態(tài)模式,實(shí)現(xiàn)透析醫(yī)療行業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展。國醫(yī)通擁有國內(nèi)最大的腎內(nèi)科專家?guī)?,同時(shí)是國家衛(wèi)健委唯一授權(quán)透析培訓(xùn)單位。在2019年獲得“透析綜合管理能力建設(shè)專項(xiàng)”培訓(xùn)授權(quán),2020年成為“縣域醫(yī)聯(lián)體腎內(nèi)科醫(yī)療服務(wù)能力提升”項(xiàng)目合作單位,為透析服務(wù)供給側(cè)下沉提供整體標(biāo)準(zhǔn)化解決方案,同時(shí)作為中國研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)血液凈化專業(yè)委員會(huì)的副主委單位,公司承擔(dān)著國家衛(wèi)健委繼教中心血透基層標(biāo)準(zhǔn)化操作及醫(yī)護(hù)能力培訓(xùn)的研究課題項(xiàng)目。國醫(yī)通的創(chuàng)始人及管理團(tuán)隊(duì)均有在國外留學(xué)的經(jīng)歷,分別長(zhǎng)期擔(dān)任過醫(yī)療、IT、制藥企業(yè)的高管,在醫(yī)療、信息領(lǐng)域以及腎內(nèi)科領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。核心管理人員均有多年從事醫(yī)療行業(yè)戰(zhàn)略部署和資源整合、信息系統(tǒng)開發(fā)、線上平臺(tái)建設(shè)、醫(yī)療行業(yè)營銷和商務(wù)拓展等方面的經(jīng)驗(yàn)。公司致力于打造中國標(biāo)準(zhǔn)化血透連鎖示范中心,以透析中心管理手冊(cè)為運(yùn)行基礎(chǔ),從而為基層透析中心提供從質(zhì)控預(yù)審、護(hù)理操作、標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)、設(shè)備維修、運(yùn)營指導(dǎo)、腎友會(huì)等一系列服務(wù),全面提高中國血液透析治療的整體水平,在實(shí)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)取得積極的社會(huì)效益。國醫(yī)通期待您的加入,共同成長(zhǎng),在這個(gè)積極、友愛、互助的大家庭里共同實(shí)現(xiàn)人生價(jià)值。
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