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更新于 4月21日
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舉報

醫(yī)療器械注冊(CRA)

8000-16000元
  • 北京順義區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械生物工程醫(yī)療檢測醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1.熟學習醫(yī)療器械注冊管理辦法，完成產(chǎn)品注冊 ;
2.醫(yī)院臨床進度協(xié)調(diào)，協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
3.負責申報資料的撰寫，并具備良好的專業(yè)資料撰寫水平；
4.負責研究中心研究者的日常溝通工作，以及數(shù)據(jù)答疑等事宜的銜接和溝通處理。
5.收集產(chǎn)品法規(guī)相關動態(tài)，掌握國家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊動態(tài)；
4.配合協(xié)助完成各級部門檢查工作。
勝任素質(zhì)：
1. 臨床醫(yī)學、醫(yī)學、藥學相關專業(yè)，大專以上學歷；
2. 有1-3年臨床CRA經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械注冊管理辦法；
3.具備質(zhì)量管理知識，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)、熟悉ISO13485/ISO9001等歐盟標準；
4.熟練操作office軟件，思維敏捷，具備良好的溝通能力、應變能力和承壓能力。
5.較強的協(xié)調(diào)溝通能力；
6.有臨床經(jīng)驗優(yōu)先；
薪資面議
工作地點北京順義
職位福利：五險一金、績效獎金、餐補、 年底雙薪、帶薪年假、周末雙休

工作地點

北京順義區(qū)聯(lián)東U谷·馬坡科技園12號院5號樓301

職位發(fā)布者

劉先生/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo北京華興康生物科技有限公司
北京華興康生物科技有限公司，是一家集醫(yī)療器械、體外診斷試劑及配套校準品、質(zhì)控品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術服務、實驗室整體解決方案為一體的高科技企業(yè)，公司總部位于北京順義聯(lián)東U谷企業(yè)港。公司擁有一流的診斷試劑及儀器研發(fā)團隊，突破體外診斷行業(yè)全自動、高通量、多指標快速聯(lián)合檢測、小型化、低成本等多個技術瓶頸，產(chǎn)品涵蓋了心血管疾病、傳染病、炎癥類、腫瘤疾病、代謝疾病等業(yè)務領域，適用于各級別醫(yī)院、社區(qū)服務中心、衛(wèi)生院、實驗室等，能為產(chǎn)品經(jīng)銷商及終端客戶提供完善的專業(yè)化服務。未來，公司將持續(xù)規(guī)范管理，強化治理，著力提高經(jīng)營管理水平，進一步提高公司的核心競爭力和盈利能力。同時，依托資本市場的東風，以高新技術為依托，以優(yōu)秀人才為先導，把握大局、認清形勢、主動謀劃、努力進取、因時而動、奮發(fā)有為，矢志成為具國際競爭力的生物科技企業(yè)，為提高人類健康醫(yī)療水平做貢獻。
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