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工作職責(zé): 1.負(fù)責(zé)公司進(jìn)口II/III類醫(yī)療設(shè)備和耗材注冊申報材料準(zhǔn)備注冊檢驗管理；推動負(fù)責(zé)項目按期完成； 2.深入理解應(yīng)用NMPA注冊法規(guī)，保證產(chǎn)品申報進(jìn)度； 3. 其他公司指派的法規(guī)法務(wù)事項 任職條件: 1.行業(yè)信譽良好，具良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神和團隊協(xié)作精神； 2.臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)本科及本科以上學(xué)歷； 3.三年以上IVD 申報注冊經(jīng)驗【二類 三類】，熟悉進(jìn)口產(chǎn)品申報資料的要求；有臨床實驗Monitor經(jīng)驗為PLUS； 4.具一定的醫(yī)療行業(yè)文獻(xiàn)調(diào)研、查閱能力 ，有良好申報成果記錄；善用AI輔助高效工作 5.良好中英文溝通能力 . 身體健康，思維縝密，積極上進(jìn)。