本崗位須具有CE或FDA全流程注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)!無(wú)經(jīng)驗(yàn)勿擾,謝謝!
崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械國(guó)際注冊(cè)的流程管理,包括注冊(cè)前期調(diào)研、策略制定、注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)審批等;
2. 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械的海外注冊(cè)工作,并保持對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度,及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展。
3.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的任務(wù)。
任職要求:
1. 具備醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,3年及以上醫(yī)療器械國(guó)際注冊(cè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)內(nèi)外的注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等;
2. 具備獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)流程的經(jīng)驗(yàn),良好的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)能力;
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨(dú)立面對(duì)各種挑戰(zhàn)。