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更新于 2月12日

醫(yī)療器械國(guó)際注冊(cè)工程師

1.4-2.8萬(wàn)
  • 北京順義區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

有源醫(yī)療器械ISO13485FDA認(rèn)證CE認(rèn)證英語(yǔ)海外注冊(cè)
本崗位須具有CE或FDA全流程注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)!無(wú)經(jīng)驗(yàn)勿擾,謝謝!
崗位內(nèi)容: 1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械國(guó)際注冊(cè)的流程管理,包括注冊(cè)前期調(diào)研、策略制定、注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)審批等; 2. 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械的海外注冊(cè)工作,并保持對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度,及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展。
3.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的任務(wù)。 任職要求: 1. 具備醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,3年及以上醫(yī)療器械國(guó)際注冊(cè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)內(nèi)外的注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等; 2. 具備獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)流程的經(jīng)驗(yàn),良好的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)能力; 3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨(dú)立面對(duì)各種挑戰(zhàn)。

工作地點(diǎn)

順義區(qū)北京市順義南彩茂華工場(chǎng)7號(hào)樓2層

職位發(fā)布者

馬女士/人事主管

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公司Logo北京三和百特科技有限公司
北京三和百特科技有限公司是國(guó)內(nèi)一家專業(yè)從事生產(chǎn)和出口美容醫(yī)療設(shè)備的公司,是集產(chǎn)品銷售及技術(shù)服務(wù)為一體、專注于各類美容和醫(yī)療設(shè)備的專業(yè)化公司。公司著眼于新興技術(shù)的自主引進(jìn),廣泛應(yīng)用在醫(yī)療和美容行業(yè)。北京三和百特科技有限公司將以高新技術(shù)為基礎(chǔ),以可靠質(zhì)量求發(fā)展,以優(yōu)質(zhì)服務(wù)作后盾,嚴(yán)格按照國(guó)際醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)提升企業(yè)的生產(chǎn)流程和產(chǎn)品品質(zhì)。公司經(jīng)過(guò)不懈的努力,建立了完善的銷售、培訓(xùn)及服務(wù)體系網(wǎng)絡(luò),在美容醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域取得了長(zhǎng)足的發(fā)展和技術(shù)優(yōu)勢(shì),與國(guó)際級(jí)公司的合作中建立了良好的信譽(yù)。公司產(chǎn)品遠(yuǎn)銷20多個(gè)國(guó)家和地區(qū),建立了良好的國(guó)際市場(chǎng)基礎(chǔ),是韓國(guó)日本國(guó)際化美容院的重要合作伙伴之一。公司秉承“客戶第一,重視服務(wù),品質(zhì)為先,以人為本”的經(jīng)營(yíng)理念,堅(jiān)持“追求卓越”的企業(yè)精神,致力于在行業(yè)的長(zhǎng)足發(fā)展,引導(dǎo)激光美容行業(yè)的潮流。三和百特為每位有志加入公司的優(yōu)秀人才,提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬和待遇:1.五險(xiǎn)(養(yǎng)老保險(xiǎn)、醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn))2.獎(jiǎng)金和比例較高的提成3.帶薪病假4.文體活動(dòng)、季度或年度旅游5.國(guó)外出差補(bǔ)助公司看中人才和技能,如果你想大展宏圖,如果你想一鳴驚人,如果你想證明自己,那么來(lái)加入我們吧,和我們一起積極向上,實(shí)實(shí)在在做事,一起實(shí)現(xiàn)人生目標(biāo)。
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